Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’icosapent éthyl chez la femme enceinte. Les études chez n’indiquent aucun effet néfaste direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser l’icosapent éthyl pendant la grossesse à moins que le bénéfice de son utilisation ne soit plus important que le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ne sait pas si l’icosapent éthyl est excrété dans le lait humain. Des études provenant de la littérature ont montré que le métabolite actif acide eicosapentaénoïque (EPA) est excrété dans le lait humain à des taux qui corrèlent avec l’alimentation maternelle. Les données toxicologiques disponibles chez les rats ont montré que l’icosapent éthyl est excrété dans le lait maternel (voir «Données précliniques»).
Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
Il convient de décider si l’allaitement doit être interrompu ou si le traitement par l’icosapent éthyl doit être interrompu/ne doit pas être initié en considérant le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée sur la fertilité chez l’homme provenant de l’utilisation de l’icosapent éthyl. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet toxique direct ou indirect sur la reproduction (voir «Données précliniques»).