Mises en garde et précautions

Allergies au poisson et/ou crustacés
L’icosapent éthyl est obtenu à partir d’huile de poisson. On ne sait pas si les patients souffrant d’allergies au poisson et/ou crustacés sont exposés à un risque accru de réaction allergique à l’icosapent éthyl. L’icosapent éthyl doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une hypersensibilité connue au poisson et/ou aux crustacés.
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique, les concentrations d’alanine aminotransférase (ALAT) et d’aspartate aminotransférase (ASAT) doivent faire l’objet d’une surveillance en fonction de l’indication clinique, avant le début du traitement et à intervalles appropriés pendant le traitement.
Fibrillation et flutter auriculaires
L’icosapent éthyl a été associé à un risque accru de fibrillation ou flutter auriculaire nécessitant une hospitalisation au cours d’une étude en double-aveugle contrôlée versus placebo. L’incidence de la fibrillation auriculaire était plus importante chez les patients ayant eu un antécédent de fibrillation ou de flutter auriculaire (voir «Effets indésirables»). Une surveillance visant à identifier tout signe clinique de fibrillation ou flutter auriculaire (dyspnée, palpitations, syncope/vertiges, gêne thoracique, variation de la pression artérielle ou pouls irrégulier, par ex.) doit être mise en place, en particulier chez les patients présentant des antécédents de ce type. L’examen électrocardiographique doit être réalisé lorsque l’état clinique le nécessite.
Saignements
Le traitement par l’icosapent éthyl a été associé à une incidence accrue de saignements. Les patients prenant de l’icosapent éthyl associé à des agents antithrombotiques, c’est-à-dire des agents antiplaquettaires, incluant l’acide acétylsalicylique, et/ou des anticoagulants, peuvent être exposés à un risque accru de saignement et devront faire l’objet d’une surveillance périodique (voir «Effets indésirables»).
Excipients
Sorbitol (E420 ii)
Ce médicament contient 83 mg de sorbitol par capsule. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Les patients présentant des problèmes d’intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltitol (E965 ii)
Ce médicament contient 30 mg de maltitol par capsule.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Lécithine de soja
Ce médicament contient de la lécithine de soja. Les patients allergiques au soja ou aux cacahuètes ne doivent pas prendre ce médicament.