Posologie/Mode d’emploi

L'expérience de l'utilisation continue de l'isoflurane pendant une durée supérieure à 48 heures est limitée. Si l'isoflurane est utilisé au-delà de cette période, il convient de réévaluer régulièrement la nécessité de l'utiliser.
Durant la sédation, une évaluation clinique de la profondeur de sédation au moyen d'une échelle de sédation clinique validée, telle que la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), doit être utilisée pour ajuster la dose. Un équipement adéquat doit être disponible pour mesurer la concentration d’isoflurane administrée et la concentration de fin d’expiration.
L'amorçage et l'administration de bolus ne doivent jamais être réalisés manuellement (voir le mode d’emploi fourni avec le dispositif d’administration Sedaconda® ACD (Anaesthetic Conserving Device)).
Posologie
Amorçage
Lors de l’instauration du traitement, la tubulure d’alimentation en agent anesthésique du dispositif d’administration Sedaconda® ACD doit être amorcée avec un volume de 1,2 ml d’isoflurane.
Dose initiale et adaptation de la dose
Le débit de pousse-seringue initial recommandé est de 3 ml/heure. Les adaptations de débit du pousse-seringue doivent être effectuées par paliers de 0,5–1,0 ml/heure. Pour augmenter la sédation rapidement, un bolus programmé de 0,3–0,5 ml peut être administré via le pousse-seringue. L'administration d'autres sédatifs peut normalement être arrêtée une fois que le traitement a démarré.
Dose d’entretien
Le débit du pousse-seringue pour un objectif de sédation déterminé doit être ajusté afin de correspondre à la ventilation minute (VM) du patient. L'augmentation de la VM nécessite généralement une augmentation du débit du pousse-seringue pour maintenir les concentrations de fin d'expiration d’isoflurane et le niveau de sédation requis.
En l’absence d'autres sédatifs, mais avec l'administration continue d'opioïdes intraveineux, le débit d'entretien typique du pousse-seringue pour obtenir un score RASS compris entre -1 et -4 est d'environ 0,4 ml/heure par litre de VM, ce qui se traduit par un débit de pousse-seringue d’environ 3 ml/heure pour un patient ayant une VM de 7 l. Le débit du pousse-seringue doit être ajusté à l’objectif de sédation spécifique en prenant en compte l’âge du patient et sa condition médicale, ainsi que les médicaments à action centrale concomitants. Des débits de pousse-seringue allant jusqu’à 14 ml/heure peuvent être requis. Les besoins posologiques n'augmentent en principe pas avec le temps, sauf si les médicaments à action centrale concomitants sont interrompus pendant le traitement.
La concentration de fin d’expiration maximale recommandée à long terme durant la sédation est de 1,0 %, bien qu’une concentration allant jusqu’à 1,5 % puisse être utilisée sur de courtes périodes, par exemple pendant des interventions brèves nécessitant une sédation légèrement plus profonde. Pour effectuer des interventions brèves ou pour augmenter la sédation rapidement, un bolus programmé de 0,3–0,5 ml peut être administré via le pousse-seringue.
Durant des procédures impliquant la voie d'administration (par ex. la trachée), telles qu’une bronchoscopie, d'autres médicaments à courte durée d’action peuvent être nécessaires pour maintenir une sédation adéquate.
Évaluation clinique du niveau de sédation
Au cours des deux premières heures, ou jusqu’à ce que la profondeur de sédation cible ait été atteinte et soit stable, il est conseillé de procéder à des évaluations fréquentes du niveau de sédation au moyen d’une échelle de sédation validée afin de guider l’ajustement de la dose. Par la suite, la profondeur de sédation doit être évaluée au minimum toutes les 4 heures.
Durant un bloc neuromusculaire continu, il peut être difficile de procéder à une évaluation clinique de la profondeur de sédation. Chez ces patients, la concentration d’isoflurane de fin d’expiration fournit des informations plus pertinentes.
Patients âgés
Chez les adultes, l’âge avancé est associé à une sensibilité plus élevée à l’isoflurane; dès lors, les besoins posologiques sont normalement plus faibles chez les patients âgés.
Patients avec insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients avec insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. L’isoflurane doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de cirrhose, d’hépatite virale ou d'une autre maladie hépatique préexistante (cf. «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Sedaconda® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. L'utilisation dans ce groupe d'âge n'est donc pas recommandée.
Mode d'administration
Sedaconda® est destiné à être inhalé.
Sedaconda® doit uniquement être administré via le dispositif d’administration Sedaconda® ACD et être délivré au moyen de la seringue Sedaconda®, remplie à l'aide de l’adaptateur de remplissage Sedaconda®. Sedaconda® ACD est un échangeur de chaleur et d'humidité passif modifié (ECH) et, en tant que tel, ajoute un espace mort au circuit respiratoire. L’état ventilatoire du patient doit être pris en considération lors du choix de la taille du Sedaconda® ACD. Des instructions d'utilisation sont disponibles dans «Remarques particulières»/«Remarques concernant la manipulation» et à la fin de l'information professionnelle sous «Mode d'emploi pour la mise en place de l'adaptateur de remplissage Sedaconda® sur le flacon Sedaconda®».
Élimination de l'isoflurane expiré
Il est recommandé de purger l'isoflurane restant dans le respirateur afin de réduire la concentration d'isoflurane dans l'environnement. Cela peut se faire par une récupération passive des gaz ou par un système d'aspiration actif.