Grossesse, allaitement

Grossesse
Jusqu'ici, les données sur l'utilisation de la lévodopa/carbidopa/entacapone chez la femme enceinte sont inexistantes ou seulement limitées. Les expérimentations animales ont montré une toxicité sur la reproduction associée aux principes actifs individuels (voir rubrique «Données précliniques»). Le risque possible pour l'être humain est inconnu. L'utilisation de Lecigon pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer et n'utilisant pas de moyen de contraception n'est pas recommandée sauf si les bénéfices pour la mère dépassent les risques potentiels pour le fœtus.
Allaitement
La lévodopa et les métabolites possibles de la lévodopa passent dans le lait maternel. Il a été montré que la formation du lait est réprimée sous traitement par la lévodopa.
On ignore si la carbidopa et l'entacapone et/ou leurs métabolites passent dans le lait maternel. Les expérimentations animales ont montré une excrétion de la carbidopa et l'entacapone dans le lait maternel mais on ignore si ces molécules passent dans le lait maternel humain.
Les informations sur les effets de la lévodopa/carbidopa/entacapone et/ou leurs métabolites sur les nouveau-nés/enfants en bas âge sont insuffisantes. L'allaitement doit donc être interrompu lors du traitement par Lecigon.
Fertilité
Au cours des études précliniques, l'administration individuelle d'entacapone, de lévodopa ou de carbidopa n'a pas permis de mettre en évidence des effets néfastes sur la fertilité. Aucune étude de fertilité n'a été menée chez l'animal avec l'association lévodopa/carbidopa/entacapone.