Posologie/Mode d’emploi

Généralités
La dose du traitement anti-hyperglycémiant par Sitagliptin-Metformin-Mepha doit être définie de façon individualisée en fonction du traitement actuel du patient, de l'efficacité et de la tolérance, en veillant à ne pas dépasser la dose maximale recommandée de 100 mg de sitagliptine par jour.
Sitagliptin-Metformin-Mepha doit être pris deux fois par jour avec les repas, en augmentant progressivement la dose de façon à réduire le risque de troubles gastro-intestinaux dus à la metformine.
Recommandations posologiques
La dose initiale de Sitagliptin-Metformin-Mepha doit se baser sur le traitement déjà suivi. Sitagliptin-Metformin-Mepha est pris deux fois par jour avec les repas. Les dosages suivants sont disponibles:
·50 mg de sitagliptine/500 mg de chlorhydrate de metformine
·50 mg de sitagliptine/850 mg de chlorhydrate de metformine
·50 mg de sitagliptine/1000 mg de chlorhydrate de metformine
Patients chez lesquels un traitement à la metformine seule ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
Chez les patients n'ayant pas atteint un équilibre glycémique suffisant sous metformine seule, la dose quotidienne initiale usuelle de Sitagliptin-Metformin-Mepha sera de 100 mg de sitagliptine en deux doses partielles de 50 mg, plus la dose de metformine utilisée dans le cadre de l'ancien traitement.
Patients chez lesquels un traitement à la sitagliptine seule ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
Chez les patients n'ayant pas atteint un équilibre glycémique suffisant sous sitagliptine seule, la dose initiale quotidienne usuelle de Sitagliptin-Metformin-Mepha sera de deux comprimés de 50 mg de sitagliptine/500 mg de chlorhydrate de metformine. La dose peut être augmentée progressivement jusqu'à deux fois 50 mg de sitagliptine/1000 mg de chlorhydrate de metformine. Les patients sous sitagliptine seule dont la dose a été ajustée en raison d'un trouble de la fonction rénale ne doivent pas passer à Sitagliptin-Metformin-Mepha (voir la section «Contre-indications»).
Patients passant à Sitagliptin-Metformin-Mepha après un traitement associé de sitagliptine et metformine
Les patients passant à Sitagliptin-Metformin-Mepha après avoir été traités avec une association de sitagliptine et de metformine peuvent continuer à prendre la même dose initiale de sitagliptine et de metformine qu'auparavant sous la forme de l'association fixe Sitagliptin-Metformin-Mepha.
Patients chez lesquels un traitement associant deux des trois antidiabétiques metformine, sitagliptine ou sulfonylurée ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
La dose initiale usuelle de Sitagliptin-Metformin-Mepha doit contenir 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (c'est-à-dire 100 mg par jour au total). Pour la définition de la dose initiale de la composante de metformine, il faut tenir compte de la glycémie actuelle et de la dose de metformine utilisée jusque-là le cas échéant. La dose de metformine doit être augmentée de façon progressive pour éviter des symptômes gastro-intestinaux dus à la metformine. Chez les patients qui prennent déjà ou doivent commencer à prendre une sulfonylurée, il est recommandé d'utiliser une dose réduite de la sulfonylurée afin de réduire le risque d'hypoglycémie induite par la sulfonylurée (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients chez lesquels un traitement associant deux des trois antidiabétiques sitagliptine, metformine ou insuline ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique suffisant
La dose initiale usuelle de Sitagliptin-Metformin-Mepha doit contenir 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (c'est-à-dire 100 mg par jour au total). Pour la définition de la dose initiale de la composante de metformine, il faut tenir compte de la glycémie actuelle et de la dose de metformine utilisée jusque-là le cas échéant. La dose de metformine doit être augmentée de façon progressive pour éviter d'éventuels symptômes gastro-intestinaux dus à la metformine. Chez les patients qui utilisent déjà ou doivent commencer à utiliser de l'insuline, il est recommandé d'utiliser une dose réduite d'insuline afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Aucune étude spécifique n'a été effectuée sur la sécurité et l'efficacité de Sitagliptin-Metformin-Mepha chez les patients traités antérieurement par d'autres antidiabétiques oraux, qui ont passé ensuite à Sitagliptin-Metformin-Mepha. Tout changement du traitement du diabète de type 2 doit être réalisé avec prudence et être soigneusement contrôlé, étant donné que des fluctuations de l'équilibre glycémique peuvent se produire.
Utilisation chez des patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale
On évaluera la fonction rénale avant le début du traitement avec Sitagliptin-Metformin-Mepha et ensuite à intervalles réguliers.
Sitagliptin-Metformin-Mepha est contre-indiqué chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est <30 ml/min/1.73 m2.
Sitagliptin-Metformin-Mepha n'est pas recommandé chez les patients dont le DFGe est ≥30 ml/min/1.73 m2 et <45 ml/min/1.73 m2 car ces patients nécessitent un dosage de sitagliptine inférieur à celui disponible avec la formulation combinée de Sitagliptin-Metformin-Mepha.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sitagliptin-Metformin-Mepha ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans en raison de son efficacité insuffisante. Sitagliptin-Metformin-Mepha n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques de moins de 10 ans (voir «Efficacité clinique»).
Utilisation chez les patients âgés
La sitagliptine et la metformine étant essentiellement éliminées par voie rénale, Sitagliptin-Metformin-Mepha doit être utilisé avec d'autant plus de prudence que le patient est âgé. Un contrôle de la fonction rénale est en particulier nécessaire chez les patients âgés afin de prévenir une acidose lactique due à la metformine (voir la section «Mises en garde et précautions», Chlorhydrate de metformine, Acidose lactique).
Excipients
Sitagliptin-Metformin-Mepha 50 mg/850 mg contient du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».