Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il n'existe que des données limitées concernant l'utilisation du lénacapavir chez la femme enceinte. Les effets du lénacapavir sur la grossesse chez l'être humain sont inconnus.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir la rubrique «Données précliniques»).
Sunlenca ne doit être administré pendant la grossesse ou à une femme en âge de procréer qui envisage une grossesse ou qui n'utilise pas de méthode contraceptive fiable, que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Des concentrations résiduelles de lénacapavir peuvent rester dans la circulation sanguine des patients pendant une assez longue durée (jusqu'à 12 mois ou plus) (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). Une exposition ultérieure potentielle du fœtus doit être prise en compte.
Allaitement
Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, les femmes vivant avec le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant.
On ne sait pas si le lénacapavir passe dans le lait maternel. Après administration chez la rate pendant la gestation, le lénacapavir a été détecté à de faibles taux dans le plasma de jeunes rats allaités, sans effets sur ces jeunes rats allaités.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du lénacapavir sur la fertilité masculine ou féminine chez l'être humain. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets du lénacapavir sur la fertilité masculine ou féminine (voir la rubrique «Données précliniques»).