Mise à jour de l’information

Médicament de référence étranger: janvier 2020
Avec ajouts d’informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: avril 2022
Instructions d’utilisation du kit d’administration par instillation intravésicale
La solution de chlorure de sodium à 0,9% et la sonde du kit d’administration sont exclusivement destinées à l’instillation intravésicale et sont uniquement à un usage unique. Après utilisation, elles peuvent être éliminées avec le flacon vide dans le sachet d’élimination joint.
Les prescriptions relatives à l’élimination des cytostatiques doivent être respectées.
Les dispositifs médicaux ne doivent plus être utilisés au-delà de la date limite d’utilisation imprimée.
Reconstitution et instillation intravésicale, en prenant l’exemple d’Urocin 40 mg
Le contenu d’un flacon d’Urocin peut être reconstitué avec une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9% à l’aide du système d’administration joint.
1.Déchirer l’emballage en aluminium au niveau de l’encoche et retirer l’emballage stérile contenant la solution de chlorure de sodium à 0,9%.
2.Ouvrir l’emballage stérile transparent par le haut et en son centre, et retirer le système d’administration contenant la solution de chlorure de sodium à 0,9%.
3.Fermer les dispositifs de fermeture blancs (clips) situés des deux côtés en appuyant sur la surface striée.
4.Poser le flacon d’Urocin sur une surface rigide, retirer le capuchon bleu et enfoncer verticalement la tige de perçage du système d’administration dans le bouchon en caoutchouc du flacon. L’étrier de serrage du système d’administration se fixe ensuite sous le bord en aluminium du flacon d’Urocin (encliquetage audible).
5.Rompre le dispositif de fermeture rouge au niveau du point de rupture en le pliant d’avant en arrière, ouvrir le dispositif de fermeture blanc côté flacon en repoussant le bord inférieur de la pince et pomper toute la solution de chlorure de sodium dans le flacon d’Urocin en comprimant la poche. Une solution bleue limpide est obtenue en retournant légèrement et brièvement le flacon.Retourner le système d’administration de sorte que le flacon d’Urocin se retrouve en haut.
6.Pomper de nouveau entièrement la solution de mitomycine dans la poche et fermer le dispositif de fermeture blanc côté flacon d’Urocin.
7.Plier l’extrémité du capuchon de protection stérile bleu situé au niveau du raccord de la sonde. Cela permet d’ouvrir le raccord de la sonde situé en dessous. Retirer ensuite le capuchon bleu.
8.Raccorder le système d’administration à la sonde compatible positionnée dans l’urètre (raccord emboîtable).
9.Ouvrir le dispositif de fermeture blanc au niveau du raccord de la sonde et instiller toute la solution de mitomycine dans la vessie via la sonde en comprimant la poche. Laisser la poche à l’état comprimé et éliminer l’ensemble du système d’administration, sonde comprise, dans le sachet d’élimination refermable joint conformément aux prescriptions relatives à l’élimination des cytostatiques.