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Information professionnelle sur Urocin:Regulix GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu’aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Les substances fortement acides ou alcalines peuvent entraîner des incompatibilités.
La mitomycine est compatible avec une solution isotonique de chlorure de sodium.
Le pH optimal de la solution mère de mitomycine prête à l’emploi dans l’eau pour préparations injectables est de 7,0.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité de la solution mère ou de la préparation prête à l’emploi
Pour des raisons microbiologiques, la solution mère ou la préparation prête à l’emploi doivent être utilisées immédiatement.
Si la solution mère ou la solution prête à l’emploi n’est pas utilisée immédiatement, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Urocin 10 mg:
Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Urocin 20 mg / 40 mg:
Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver le système d’administration et la sonde dans l’emballage d’origine et à 5-25°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Seules les solutions limpides doivent être utilisées.
Le contenu du flacon est destiné à un prélèvement unique.
La solution non utilisée doit être éliminée.
Urocin ne doit pas être utilisé dans des seringues de mélange.
Les autres solutions injectables ou pour perfusion doivent être administrées séparément.
Lors de la manipulation de la mitomycine, l’inhalation de la poudre ainsi que tout contact avec la peau et les muqueuses doivent être évités (porter des gants!). La préparation doit être effectuée par un personnel formé.
Le personnel féminin ne doit pas manipuler de cytostatiques pendant la grossesse.
Les parties du corps contaminées doivent être immédiatement et soigneusement lavées à l’eau et au savon.
Ne pas utiliser de crème pour les mains, car elles peuvent favoriser la pénétration du médicament dans l’épiderme.
En cas de contact avec les yeux, rincer à plusieurs reprises l’œil concerné avec une solution saline. Observer ensuite l’œil pendant plusieurs jours afin de déceler tout signe de lésion de la cornée. Le cas échéant, un traitement approprié doit être mis en place.
L’injection doit être strictement effectuée par voie intraveineuse.
Une technique d’injection irréprochable est importante pour prévenir les nécroses et les croûtes apparaissant à chaque fois que la mitomycine s’échappe du vaisseau sanguin vers les tissus environnants. C’est pourquoi l’injection doit uniquement être réalisée dans les plus gros vaisseaux sanguins possibles (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Les nécroses peuvent apparaître de manière retardée et loin du site d’injection. Pour les mesures à prendre en cas d’extravasation, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Une description détaillée de l’administration par instillation intravésicale se trouve à la fin de cette information professionnelle.

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