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Information professionnelle sur Urocin:Regulix GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’emploi de la mitomycine chez la femme enceinte.
Les études expérimentales animales ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir rubrique «Données précliniques»).
La mitomycine a un effet mutagène, tératogène et carcinogène, et peut donc nuire au développement embryonnaire. Les patientes ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement par la mitomycine. Le cas échéant, une consultation génétique doit être proposée.
Allaitement
Des données suggèrent que la mitomycine est excrétée dans le lait maternel.
En raison de ses effets mutagènes, tératogènes et carcinogènes avérés, la mitomycine ne doit pas être administrée pendant l’allaitement. C’est pourquoi Urocin est contre-indiqué pendant l’allaitement (voir rubrique «Contre-indications»).
Fertilité
Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception ou pratiquer l’abstinence sexuelle pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la fin de la chimiothérapie.
La mitomycine a un effet mutagène. Il est donc recommandé aux hommes traités par la mitomycine de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la fin de celui-ci, et de demander conseil concernant la conservation du sperme avant le début du traitement, en raison de la possibilité d’une infertilité irréversible liée au traitement par la mitomycine.

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