Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Le pémétrexed est physiquement incompatible avec les solutions contenant du calcium, comme les solutions injectables Ringer lactate et Ringer.
Pemetrexed Zentiva contient de l'arginine comme autre composant. L'arginine est incompatible avec le cisplatine et entraîne une dégradation de celui-ci. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Les accès intraveineux doivent être rincés après l'administration de Pemetrexed Zentiva.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après reconstitution/dilution
Solution diluée – durée et conditions de conservation en cours d’utilisation
Une fois diluée/reconstituée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique «in use» de la solution de Pemetrexed Zentiva solution pour infusion diluée avec une solution de dextrose à 5% dans une poche de perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfine et diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (solution saline) pour perfusion dans une poche en polyvinyle a été démontrée pendant 24 heures dans l’obscurité, à température réfrigérée (2 °- 8 °C).
La stabilité chimique et physique «in use» de la solution de Pemetrexed Zentiva diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline) pour perfusion dans une
poche à perfusion en polyoléfine a été démontrée pendant 3 jours dans l'obscurité à
température réfrigérée (2-8 °C).
Seringue à spike pour chimiothérapie – durée et conditions de conservation en cours d’utilisation
La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution à diluer pour perfusion de pémétrexed 25 mg/ml insérée dans le flacon avec une seringue à spike pour chimiothérapie a été démontrée pendant 7 jours dans l'obscurité à température réfrigérée (2-8 °C).
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Conserver à l'abri de la lumière.
Remarques particulières concernant le stockage
Flacon non ouvert:
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans son carton. Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Reconstitution et administration de la solution de perfusion:
1.Utilisez la technique aseptique nécessaire pour la dilution du pémétrexed en vue de son administration sous forme de solution en perfusion intraveineuse.
2.Calculez la dose et le nombre de flacons de Pemetrexed Zentiva nécessaires. Chaque flacon contient un excédent de pémétrexed afin de permettre le prélèvement de la quantité indiquée. Les flacons contiennent un concentré à 25 mg / 1 ml de pémétrexed.
3.Diluez le volume nécessaire de solution de pémétrexed avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% sans agents conservateurs pour injections, jusqu'à un volume total de 100 ml. Après reconstitution, la solution diluée doit être administrée en perfusion intraveineuse de 10 minutes.
4.Les solutions de pémétrexed pour perfusion préparées de la manière indiquée ci-dessus sont compatibles avec les kits et poches de perfusion revêtues de chlorure de polyvinyle et de polyoléfine.
5.Les médicaments pour administration parentérale doivent être contrôlés avant utilisation afin de vérifier l'absence de particules et d'une coloration anormale. Ne pas utiliser si des particules sont visibles dans la solution.
6.Les solutions de pémétrexed sont destinées à une administration unique. Le médicament non utilisé ou les reliquats doivent être éliminés dans le respect de la réglementation nationale relative aux agents cytotoxiques.
Remarque concernant les cytostatiques:
Lors de la manipulation de Pemetrexed Zentiva, de la reconstitution de la solution de perfusion et de son élimination, on respectera les prescriptions applicables aux cytostatiques.