Effets indésirables

Les réactions indésirables sont présentées par classe de système d'organes et par fréquence comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000); très rare (<1/10'000). Pour chaque niveau de fréquence, les réactions indésirables sont présentées dans l'ordre de gravité décroissante.
Affections du système immunitaire
Rare: angiooedème, dyspnée, oppression thoracique, flush ou réactions anaphylactiques généralisées.
Affections du système nerveux
Fréquent: Céphalées (7,3%), somnolence (2,3%), vertige (1,5%).
L'incidence des effets indésirables constatés avec le chlorhydrate de fexofénadine est identique à celle observée sous traitement placebo.
Les événements indésirables qui se sont produits au cours des études contrôlées dans la même proportion que sous placebo, à une fréquence inférieure à 1%, et que l'on a rarement observés dans le cadre de la surveillance post marketing, comprennent: fatigue, insomnie, nervosité et troubles du sommeil ou cauchemars.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie, palpitations.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Nausée (1,5%).
Occasionnels: diarrhée, bouche sèche.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.