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Information professionnelle sur Clobetasol Leman:Leman SKL SA
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Propriétés/Effets

Code ATC
D07AD01
Mécanisme d’action
Le propionate de clobétasol est un dérivé estérifié de corticoïde très puissant (classe IV), qui a été développé spécialement à des fins dermatologiques. En administration topique, il exerce une très forte action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et antiallergique.
Le propionate de clobétasol déploie sur la peau une action anti-inflammatoire non spécifique, qui est le résultat d'une vasoconstriction et d'une diminution de la synthèse du collagène.
Pharmacodynamique
Voir « mécanisme d'action ».
Efficacité clinique
L'effet d'un traitement de 4 semaines avec le shampooing Clobetasol Leman sur la fonction de l'axe HHS a été comparé à l'effet d'un gel contenant du propionate de clobétasol à 0,05 % (Dermovate Gel) chez des adultes atteints de psoriasis du cuir chevelu: sur les 14 patients du groupe traité avec le shampooing Clobetasol Leman, aucun n'a montré un niveau de cortisol inférieur à 18 mcg/dl après stimulation à la cosyntropine; dans le groupe traité avec le gel Dermoval, un des 12 patients a montré un niveau de cortisol inférieur à 18 mcg/dl après stimulation à la cosyntropine. Par conséquent, une suppression de la fonction de l'axe HHS n'a pas été observée avec le shampooing Clobetasol Leman.
3 études cliniques ont montré une efficacité supérieure au véhicule. Le traitement avec le shampoing Clobetasol Leman une fois par jour s'est avéré plus efficace que le traitement avec une solution de calcipotriol de 50 µg/ml deux fois par jour. Le shampoing Clobetasol Leman a également montré une efficacité supérieure à celle du traitement recommandé deux fois par semaine avec une solution de goudrons à 1 % w/w. L'application du shampoing Clobetasol Leman pendant 15 minutes par jour (suivie d'un rinçage) s'est finalement avérée non moins efficace que le traitement quotidien du cuir chevelu sec avec un gel de propionate de clobétasol à 0,05 %, sans rinçage.
Dans le cadre des études cliniques sur l'efficacité du traitement d'entretien avec le shampooing Clobetasol Leman, 217 patients ont été inclus dans une phase de traitement à long terme de 6 mois, après avoir suivi un premier traitement aigu avec application quotidienne. Le délai médian avant la première rechute était de 58 jours avec le shampooing Clobetasol Leman et 29 jours avec le véhicule (p <0,0001), le temps moyen avant la première rechute était de 93,7 (±6,6) jours avec le shampooing Clobetasol Leman et 55 (±4,8) jours avec le véhicule (p <0,0001). Au cours d'un traitement de longue durée avec application deux fois par semaine, 44,3 % des patients sous shampooing Clobetasol Leman et 15,5 % des patients sous véhicule n'ont eu aucune rechute après 3 mois (p <0,001), et après 6 mois ils étaient respectivement 31,1 % et 8,1 % à être dans ce cas (p <0,001).

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