Mises en garde et précautions

Des réactions d'hypersensibilité aux corticostéroïdes peuvent être observées. Le propionate de clobétasol doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants de la préparation. Si des signes d'hypersensibilité apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Le traitement de grandes surfaces, l'application sur une longue période et l'utilisation de pansements occlusifs peuvent augmenter l'absorption des corticostéroïdes et donc entraîner un risque accru d'effets secondaires systémiques. Dans ce cas, l'application ne doit être effectuée que sous une surveillance médicale régulière, notamment en ce qui concerne la suppression de la production endogène de corticostéroïdes.
Chez certains patients, les manifestations d'hypercorticisme (syndrome de Cushing), d'hyperglycémie et de glucosurie, ainsi que la suppression réversible de l'axe hypothalamohypophyso-surrénalien (axe HHS) due à une augmentation de l'absorption systémique des corticostéroïdes topiques peuvent entraîner une insuffisance surrénale.
En relation avec l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques, des cas de retard de croissance chez les enfants ont été observés.
Une interruption brutale du traitement peut entraîner une insuffisance surrénale aiguë.
En raison du risque de suppression de l'axe HHS et d'éventuels effets indésirables systémiques, le shampooing Clobetasol Leman n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans. Enfants de moins de 2 ans: voir «Contre-indications».
Un traitement à long terme avec des dermacorticoïdes puissants peut entraîner des atrophies de la peau, des infections, des télangiectasies cutanées ou la suppression de l'axe HHS (voir « Effets indésirables »).
Dans le traitement du psoriasis, l'utilisation de corticostéroïdes peut être associée à un certain risque, car elle peut entraîner des rechutes (effet de rebond), le développement d'une tolérance, le déclenchement d'un psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique en raison de la réduction de la fonction barrière de la peau. Il est donc important de surveiller attentivement le patient.
Le propionate de clobétasol ne doit pas être utilisé sur les zones intertrigineuses (régions axillaires et génito-anales) et autres zones érosives de la peau, car cela peut entraîner un risque accru d'effets secondaires topiques tels que des altérations cutanées atrophiques, des télangiectasies ou des dermatites induites par le cortisol.
Les lésions cutanées infectées ne doivent pas être traitées avec des stéroïdes locaux. Si une lésion cutanée inflammatoire s'infecte pendant un traitement aux stéroïdes, un traitement antimicrobien approprié est indiqué. Une propagation de l'infection nécessite l'arrêt du traitement local aux stéroïdes.
Le patient doit être informé qu'il doit utiliser la préparation uniquement pour son affection cutanée actuelle et ne pas la transmettre à d'autres personnes.
Éviter tout contact entre le shampoing Clobetasol Leman et les yeux ou les paupières. En cas de pénétration de propionate de clobétasol dans l'œil, rincer celui-ci abondamment avec de l'eau en effectuant des mouvements de l'intérieur vers l'extérieur de l'œil. L'application à proximité de flammes nues doit être évitée.
Troubles de la vision
L'utilisation systémique et topique (y compris intranasale, par inhalation et intraoculaire) des corticostéroïdes peut provoquer des troubles de la vision. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles de la vision, il faut envisager de l'adresser à un ophtalmologiste pour qu'il clarifie les causes possibles du trouble visuel, notamment une cataracte, un glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), qui ont été signalées après une application systémique et topique de corticostéroïdes.
Ostéonécrose, infections graves et immunosuppression
Des cas d’ostéonécrose, d’infections graves (dont la fasciite nécrosante) et d’immunosuppression systémique (entraînant parfois un sarcome de Kaposi réversible) ont été rapportés lors d’utilisations à long terme du propionate de clobétasol à des doses supérieures à celles recommandées (voir « Posologie/Mode d’emploi »). Dans certains cas, les patients utilisaient simultanément d’autres corticostéroïdes oraux/topiques puissants ou des immunosuppresseurs (p. ex. méthotrexate, mycophénolate mofétil). Si un traitement par un corticostéroïde à action locale sur une période de plus de 4 semaines est cliniquement justifié, une préparation corticostéroïde moins puissante doit être envisagée.