Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: « très fréquent » (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1 000, <1/100), «rare» (≥1/10 000, <1/1 000), « très rares » (<1/10 000), «indéterminée» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Infections et maladies parasitaires
Fréquent: Pityriasis versicolor
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions d'hypersensibilité
Maladies endocriniennes
Occasionnel: hypercortisolisme, suppression de la synthèse endogène des corticostéroïdes*, syndrome de Cushing*, manifestation d'un diabète sucré (auparavant latent), troubles de la croissance chez les enfants
Affections du système nerveux
Occasionnel: maux de tête
Affections oculaires
Occasionnel: picotement dans l'œil, sensation de brûlure oculaire, irritation oculaire, oppression oculaire, glaucome*
Fréquence inconnue: vision floue
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: brûlure cutanée, folliculite
Occasionnel: douleurs cutanées, sécheresse cutanée, sensation désagréable au niveau de la peau, prurit, acné, œdème cutané, télangiectasie, exacerbation de la pathologie cutanée traitée (psoriasis), alopécie, urticaire, atrophie cutanée, saignement de la peau, irritations cutanées, vergetures, tiraillements, dermatite de contact allergique*, érythème*, éruption cutanée *
*Données issues de l'expérience post-commercialisation
Lors de l'utilisation de médicaments contenant du propionate de clobétasol, des effets indésirables, pouvant être assimilés à des effets de classe, ont été observés:
Des cas de cataracte ont été signalés lorsque des corticostéroïdes ont été appliqués près de l'œil ou de la paupière.
De rares cas d'immunosuppression et d'infections opportunistes ont été signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes puissants sur une longue période.
Un retard de croissance chez les enfants peut être observé en cas d'absorption systémique de corticostéroïdes topiques.
Un traitement à long terme et/ou intensif avec des préparations de corticostéroïdes puissants peut provoquer des vergetures, un purpura et un psoriasis pustuleux.
Des effets de rebond peuvent se produire après l'arrêt du traitement.
L'utilisation de corticostéroïdes très puissants sur le visage peut provoquer une dermatite périorale ou aggraver une rosacée.
On signale des changements pigmentaires, des modifications de la croissance des cheveux, le développement de pustules et une hypertrichose lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.