Grossesse, Allaitement

Grossesse
L’utilisation de Levosert One est contre-indiquée pendant une grossesse. Il convient d’exclure une grossesse avant le début de l’application. Si pendant l’utilisation du SIU, la menstruation est absente six semaines après les dernières règles, il faut également exclure l’existence d’une grossesse (voir «Mises en garde et précautions»).
En cas de grossesse pendant l’utilisation de Levosert One, il faut envisager retirer le SIU. Le retrait de Levosert One et le sondage de l'utérus peuvent cependant provoquer un avortement spontané. Toute tentative de retrait doit être précédée d’une localisation du SIU par échographie. Le positionnement du système intra-utérin dans la partie supérieure de la cavité utérine est vraisemblablement associé à un risque plus faible d’infection ou d’avortement, mais son retrait peut par contre induire avec une forte probabilité un avortement. II faut exclure une grossesse ectopique. Si la grossesses est poursuivie et que le SIU est maintenu en place, un risque accrue d’avortement spontané, de naissance prématuré et de complications septiques existe. Dans un tel cas, l’utilisatrice doit être informée de ce risque et doit être étroitement surveillée sur le plan échographique et infectiologique. Il faut également l’informer de communiquer immédiatement tous les symptômes anormaux, tel que états pseudo-grippaux, fièvre, douleurs, crampes abdominales, dyspareunie, saignements ou Fluor vaginalis, à son médecin, afin qu’une intervention immédiate soit assurée en cas de complications septiques.
En raison de la haute efficacité contraceptive de Levosert One, on ne possède qu’une expérience clinique très limitée de grossesses menées à terme avec des SIU au lévonorgestrel. L’utilisatrice devrait cependant être informée qu’en vertu des connaissances actuelles, rien ne permet de mettre des anomalies congénitales en rapport avec la présence in situ d’un SIU au lévonorgestrel.
En raison de l’exposition hormonale locale suite à l’application intra-utérine de lévonorgestrel, une masculinisation du fœtus ne peut être exclue.
Allaitement
Environ 0.1% de la dose de levonorgestrel est absorbée par le nourrisson pendant l'allaitement. Étant donné que lors de l'utilisation de Levosert One seules de faibles quantités de lévonorgestrel sont disponibles au niveau systémique, il n'y a pas lieu de craindre des conséquences négatives pour le nourrisson. Levosert One ne semble pas avoir d'influence négative sur la qualité et la quantité du lait maternel. Par conséquent, Levosert One peut être utilisé pendant l'allaitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Lors d'une insertion pendant l'allaitement, il faut toutefois tenir compte du risque de perforations utérines accru au cours de cette période (soit généralement au cours des premiers mois post-partum) (cf. «Mises en garde et précautions»).