Posologie/Mode d’emploi

Levosert One doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté dans l’insertion de systèmes intra-utérins (SIU) contenant du lévonorgestrel, et/ou ayant bénéficié d’une instruction technique suffisante.
Les détails relatifs à l’insertion du SIU sont joints à l’emballage.
Si l’insertion s’avère difficile et/ou si elle est associée à des douleurs intenses et/ou des saignements, il faut effectuer une échographie et un examen médical immédiatement après l’insertion pour exclure une perforation.
Chez les femmes en âge de procréer, Levosert One doit être inséré dans les 7 jours suivant le début des règles. En revanche, le remplacement du système intra-utérin peut intervenir à tout moment durant le cycle menstruel. Une insertion postabortionem (1er trimestre) peut être effectuée immédiatement. Lors d’une insertion après un avortement au 2e trimestre et dans le post-partum, il faut attendre l’involution complète de l’utérus, mais au moins 6 semaines. Si l’involution dure nettement plus longtemps (comme c’est possible p. ex. après une césarienne), il faut attendre 12 semaines avant l’insertion.
Levosert One ne convient pas à la contraception postcoïtale.
Durée du port :
Au bout de 6 ans, le SIU doit être retiré et remplacé par un nouveau dispositif.
Retrait de Levosert One :
Levosert One peut être retiré à l’aide d’une pincette/pince en tirant légèrement sur les fils. Après le retrait, un nouveau système intra-utérin contenant du lévonorgestrel peut être inséré immédiatement. Si les fils ne sont pas visibles, mais que la présence du système intra-utérin dans la cavité utérine est confirmée par l’échographie, celui-ci peut être retiré à l’aide d’une pince fine. Pour ce faire, il faut éventuellement dilater le canal cervical ou procéder à une intervention chirurgicale.
Si une contraception est toujours désirée et si l’utilisatrice a des règles régulières, le retrait de Levosert One devrait avoir lieu dans les 7 premiers jours suivant le début de la menstruation. Chez les utilisatrices sans règles régulières ou si Levosert One est retiré à un autre moment du cycle, un risque de grossesse existe si l’utilisatrice a eu des rapports sexuels dans la semaine précédant le retrait. Afin de garantir une protection contraceptive, un nouveau SIU contenant du lévonorgestrel doit être inséré immédiatement après le retrait de l’ancien ou une autre méthode contraceptive doit être utilisée. Pour toute question concernant le début de l’utilisation lors du passage à un autre contraceptif hormonal, voir information professionnelle de la préparation en question.
Après le retrait de Levosert One, il faut vérifier que le système est intact. Il a occasionnellement été rapporté, après des retraits difficiles, que le cylindre contenant l’hormone a été repoussé sur les bras horizontaux de sorte que ces bras étaient inclus dans le cylindre. Cette situation ne requiert pas d’autres mesures pour autant qu’on se soit assuré que le système est complet. Les petites olives situées aux extrémités des bras horizontaux empêchent, normalement, que le cylindre se détache complètement du corps en T.
Instructions posologiques particulières :
Enfants et adolescentes :
L’efficacité et la sécurité d’emploi de SIU au lévonorgestrel ont été analysées principalement chez les femmes âgées de plus de 18 ans. L’utilisation de Levosert One n’est pas indiqué chez les jeunes filles avant la ménarche.
Chez les adolescentes, lorsque le médecin et l’utilisatrice optent pour l’utilisation d’un SIU (voir également «Mises en garde et précautions»), la posologie recommandée est la même que celle utilisée pour les adultes. Pour la contraception des adolescentes, des SIU contenant du lévonorgestrel de plus petite taille (dosés à 19.5 mg et 13.5 mg) sont disponibles
Patientes âgées :
Levosert One n’a pas été évalué chez les femmes âgées de plus de 65 ans et n’est pas indiqué dans ce groupe d’âge.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale :
Levosert One n’a pas été étudié chez les femmes souffrant d’insuffisance rénale. Par conséquent, il n’est pas possible d’émettre des recommandations posologiques.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique :
Levosert One n’a pas été étudié chez les femmes souffrant d’insuffisance hépatique. Levosert One ne doit pas être utilisé en cas d’affections hépatiques aiguës ou de tumeurs hépatiques (voir « Contre-indications »).