Mises en garde et précautions

Généralités
TEZSPIRE ne doit pas être utilisé pour le traitement des exacerbations aiguës d'asthme.
Les patients doivent être avisés de demander conseil à un médecin si leur asthme reste mal contrôlé ou s'aggrave après l'instauration du traitement.
Il est déconseillé d'arrêter brutalement les corticostéroïdes oraux après l'instauration du traitement par TEZSPIRE. Si cela est approprié, la dose de corticostéroïdes oraux doit être réduite progressivement et sous surveillance médicale.
Réactions d'hypersensibilisation
Des réactions d'hypersensibilité (p.ex. anaphylaxie, éruption cutanée) peuvent survenir après l'administration de TEZSPIRE (voir «Effets indésirables»). Ces réactions peuvent se produire dans les premières heures qui suivent l'administration, mais dans certains cas aussi plus tardivement (c.-à-d. après plusieurs jours).
En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement cliniquement indiqué adapté doit être instauré.
Infections parasitaires (helminthes)
La TSLP peut être impliquée dans la réponse immunitaire à certaines helminthiases. Les patients présentant une helminthiase connue ont été exclus de la participation aux études cliniques. On ignore si TEZSPIRE a une influence sur la réaction immunitaire des patients aux helminthiases.
Les patients présentant une helminthiase doivent être traités adéquatement avant l'instauration du traitement par TEZSPIRE. Si les patients développent une helminthiase pendant le traitement par TEZSPIRE et ne répondent pas à un traitement antihelminthique, le traitement par TEZSPIRE doit être interrompu jusqu'à résolution de l'infection.
Infections graves
Les médicaments immunomodulateurs pourraient augmenter le risque d'infections graves. La taille du groupe témoin, la durée limitée des phases contrôlées et l'exclusion de patients particulièrement à risque dans les études menées jusqu'à présent avec TEZSPIRE ne permettent pas de tirer des conclusions probantes à ce sujet.
Événements cardiaques graves
Dans une étude clinique au long cours, un déséquilibre numérique des événements indésirables cardiaques graves a été observé dans le groupe de patients traités par le tézépélumab par rapport au placebo. Il n'a pas été établi de lien de causalité entre le tézépélumab et ces événements, et il n'a pu être identifié de population à risque de ces événements.
Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition de signes ou symptômes évocateurs d'un événement cardiaque (tels que douleurs thoraciques, dyspnée, malaise, vertiges ou évanouissement), ils doivent consulter immédiatement un médecin. La survenue d'un événement cardiaque grave pendant le traitement par le tézépélumab doit conduire à l'interruption des administrations de tézépélumab jusqu'à la stabilisation de l'événement aigu.
Il n'existe actuellement aucune donnée sur la reprise du traitement chez les patients qui ont développé un événement cardiaque ou une infection grave.
Vaccinations
L'utilisation de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée pendant ou immédiatement avant un traitement par TEZSPIRE. Avant d'instaurer le traitement par TEZSPIRE, il est recommandé d'actualiser le statut vaccinal des patients. Si l'administration d'un vaccin vivant est envisagée avant le traitement par TEZSPIRE, le délai entre l'administration du vaccin vivant et le traitement par TEZSPIRE doit respecter les directives actuelles en matière de vaccination pour les principes actifs immunomodulateurs.
Tumeurs malignes
Les médicaments immunomodulateurs pourraient augmenter le risque d'affections tumorales. La taille du groupe témoin et la durée limitée des phases contrôlées des études menées jusqu'à présent avec TEZSPIRE ne permettent pas de tirer des conclusions probantes à ce sujet.