Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pesant 40 kg ou plus est de 150 mg de bérotralstat une fois par jour.
Orladeyo n’est pas indiqué pour traiter les crises aiguës d’AOH (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. L’utilisation du bérotralstat doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh) (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est préférable d’éviter l’utilisation du bérotralstat. Si un traitement est nécessaire, un suivi approprié (par ex. ECG) doit être envisagé (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Il n’existe pas de données cliniques disponibles concernant l’utilisation du bérotralstat chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une hémodialyse. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du bérotralstat chez les patients atteints d’IRT (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité du bérotralstat chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Prise retardée
En cas d’oubli d’une dose de bérotralstat, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible, sans dépasser une dose par jour.
Mode d’administration
Orladeyo est destiné à une utilisation par voie orale. La gélule peut être prise à n’importe quel moment de la journée, avec de la nourriture (voir la rubrique «Pharmacocinétique»).