Remarques particulières

Incompatibilités
La solution de sotrovimab à diluer pour perfusion ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution diluée de sotrovimab est destinée à être utilisée immédiatement. Si une administration immédiate n'est pas possible, la solution diluée peut être conservée à température ambiante (entre 20°C et 25°C) pendant 6 heures au maximum ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant 24 heures au maximum entre le moment de la dilution et la fin de l'administration (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La solution de sotrovimab à diluer pour perfusion doit être préparée par du personnel médical qualifié à l'aide d'une technique aseptique.
Préparation pour la dilution
1.Sortir un flacon de sotrovimab du réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Laisser le flacon atteindre la température ambiante pendant env. 15 minutes, à l'abri de la lumière.
2.Inspecter visuellement le flacon pour s'assurer qu'il est exempt de particules et ne présente aucun dommage visible.Tout flacon inutilisable doit être jeté et la préparation recommencée avec un nouveau flacon.
3.Agiter délicatement le flacon d'un mouvement circulaire plusieurs fois avant de l'utiliser, sans créer de bulles d'air.Ne pas secouer le flacon et éviter les mouvements brusques.
Instructions de dilution pour la perfusion intraveineuse
1.Prélever 8 ml d'une poche pour perfusion contenant 50 ml ou 100 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou de dextrose à 5%.
2.Prélever 8 ml du flacon de sotrovimab.
3.Injecter les 8 ml de sotrovimab dans la poche de perfusion via le septum.
4.Jeter tout produit inutilisé restant dans le flacon, le médicament ne contenant aucun conservateur. Le flacon est à usage unique et ne doit être utilisé que pour un seul patient.
5.Faire basculer délicatement la poche de perfusion 3 à 5 fois d'avant en arrière avant de poser la perfusion. Ne plus retourner la poche de perfusion une fois prête à l'emploi. Éviter de former des bulles d'air.
La solution diluée de sotrovimab est destinée à être utilisée immédiatement. Si son administration immédiate n'est pas possible, la solution diluée peut être conservée à température ambiante (entre 20°C et 25°C) pendant 6 heures au maximum ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant 24 heures au maximum entre le moment de la dilution et la fin de l'administration.
Conseils pour l'administration
1.Fixer un set de perfusion à la poche de perfusion à l'aide d'une tubulure standard. Il est conseillé d'administrer la perfusion intraveineuse à travers un filtre d'admission de 0,2 μm.
2.Remplir le set de perfusion.
3.Administrer la solution en perfusion IV pendant 30 minutes à température ambiante.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences nationales.