Mises en garde et précautions

Les patients doivent être surveillés durant l'administration de leur dose et pendant au moins 1 heure après la fin de la perfusion intraveineuse.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité sévères, incluant l'anaphylaxie, ont été observées avec l'administration de sotrovimab (voir «Effets indésirables»). Si des signes ou des symptômes d'une réaction d'hypersensibilité cliniquement significative apparaissent, l'administration doit être arrêtée immédiatement et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
Des réactions d'hypersensibilité légères à modérées ont été observées dans une étude chez des patients atteints de la COVID-19 non hospitalisés. Un ralentissement ou un arrêt de la perfusion, avec un traitement symptomatique approprié, doivent être envisagés à l'apparition de réactions d'hypersensibilité légères à modérées.
Réactions liées à la perfusion
Des réactions liées à la perfusion (RLP) ont été observées lors de l'administration intraveineuse de sotrovimab. Les RLP observées dans les études cliniques étaient le plus souvent légères à modérées et ont été observées en général dans les 24 heures qui ont suivi la perfusion. Les symptômes fréquemment rapportés de ces réactions incluent fièvre, frissons, vertiges, dyspnée, démangeaisons et éruption cutanée. Ces RLP peuvent cependant se manifester aussi comme des événements sévères ou potentiellement mortels et inclure d'autres signes et symptômes. Si une RLP se produit pendant une perfusion, cette dernière doit être interrompue, ralentie ou arrêtée.
Résistance antivirale
Les données in vitro indiquent une neutralisation réduite de certains variants du SARS-CoV-2 par les anticorps monoclonaux, ce qui peut altérer l'efficacité clinique du traitement (voir «Propriétés/Effets», tableau 2). Pour le moment, les données d'efficacité clinique ne sont pas disponibles.