Posologie/Mode d’emploi

Mode d'administration
Les comprimés de Lévodopa/Bensérazide Devatis des dosages «125» et «250» peuvent être cassés en deux ou en quatre.
Les comprimés de Lévodopa/Bensérazide Devatis de toutes les dosages peuvent être fragmentés à volonté pour être plus faciles à avaler.
La posologie et les intervalles entre les doses doivent être établis avec soin chez chaque patient, y compris chez les patients âgés.
Maladie de Parkinson
Lévodopa/Bensérazide Devatis doit être pris si possible 30 minutes avant ou 1 heure après les repas, afin de prévenir l'effet compétitif des protéines alimentaires sur l'absorption de la lévodopa (voir rubrique «Interactions») et de favoriser un délai d'action plus court. Les effets indésirables affectant le tractus gastro-intestinal, principalement susceptibles de survenir aux stades précoces du traitement, peuvent être atténués par l'absorption simultanée de Lévodopa/Bensérazide Devatis avec du liquide ou une collation à faible teneur en protéines (p.ex. des biscuits), ou par augmentation lente de la posologie.
Les patients qui souffrent de graves fluctuations de la réponse thérapeutique au cours de la journée (dyskinésies de pic ou akinésies de fin de dose) devraient recevoir plus souvent des doses unitaires plus faibles ou passer à une préparation à libération prolongée.
Posologie usuelle
Comme pour tout traitement par la lévodopa, il convient d'administrer de faibles doses de Lévodopa/Bensérazide Devatis pour commencer et de les augmenter ensuite progressivement, la posologie étant adaptée à chaque cas et maintenue aussi faible que possible au cours des différentes phases de la maladie. Les instructions posologiques figurant ci-après sont donc mentionnées à titre indicatif.
Instauration du traitement
Aux stades précoces de la maladie de Parkinson, il est recommandé de commencer le traitement par la prise de ½ comprimé de Lévodopa/Bensérazide Devatis «125» ou de 1 comprimé de Lévodopa/Bensérazide Devatis «62.5» trois ou quatre fois par jour.
Dès que la bonne tolérance au schéma thérapeutique initial a été confirmée, la posologie doit être augmentée lentement, en fonction de la réponse du patient (par exemple quatre doses par jour au lieu de trois, etc.). Si le patient peut être suivi très régulièrement, l'augmentation de la posologie peut être effectuée tous les deux ou trois jours. L'effet optimal est généralement atteint à une posologie journalière de 300-800 mg de lévodopa + 75-200 mg de bensérazide répartis en trois doses ou plus. Quatre à six semaines peuvent être nécessaires jusqu'à l'obtention de la posologie optimale.
S'il s'avère nécessaire d'augmenter encore plus la posologie journalière, cette augmentation doit avoir lieu mensuellement.
Traitement d'entretien
La posologie moyenne lors du traitement d'entretien est de 1 comprimé de Lévodopa/Bensérazide Devatis «125» trois à six fois par jour. Le nombre de doses individuelles (pas moins de trois) et leur répartition au cours de la journée doivent être adaptés en fonction des besoins de chaque patient.
Passage de Lévodopa/Bensérazide Devatis à une préparation à libération prolongée de Lévodopa/Bensérazide
Le passage à une préparation à libération prolongée de Lévodopa/Bensérazide doit être adapté aux besoins individuels du patient. Il peut avoir lieu d'un jour à l'autre ou être effectué progressivement, sur une durée prolongée. Le nombre de doses ainsi que leur répartition sur l'ensemble de la journée doivent être fixés en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques (biodisponibilité et demi-vie) de la préparation à libération prolongée de Lévodopa/Bensérazide, par comparaison à celles de Lévodopa/Bensérazide Devatis.
Instructions posologiques particulières
La dose doit être soigneusement ajustée chez tous les patients. Il est possible de continuer à administrer des agents antiparkinsoniens ne contenant pas de lévodopa jusqu'à ce que le plein effet de Lévodopa/Bensérazide Devatis soit obtenu; toutefois, dès l'apparition de cet effet, l'administration de ces agents peut souvent être réduite progressivement.
Les parkinsoniens doivent être informés de ce que leur état peut se détériorer pendant quelque temps. Chez les patients présentant de graves fluctuations pendant la journée (phénomènes «on-off»), administrer de plus petites doses à intervalles rapprochés ou d’utiliser de préférence une préparation à libération prolongée de Lévodopa/Bensérazide.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité de Lévodopa/Bensérazide Devatis n'ont pas été évaluées chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains de groupes de patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie de Lévodopa/Bensérazide Devatis n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction rénale (clairance de la créatinine >30 ml/min) (voir «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains de groupes de patients»).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Lévodopa/Bensérazide Devatis est contre-indiquée chez les patients de moins de 25 ans.
Syndrome des jambes sans repos (RLS)
Lévodopa/Bensérazide Devatis est pris par voie orale une heure avant le coucher. De préférence, prendre le médicament avec une collation à faible teneur en protéines. Eviter les repas riches en protéines avant la prise du produit. Lévodopa/Bensérazide Devatis est généralement pris pendant une durée prolongée. La dose journalière maximale ne devrait pas dépasser 500 mg de Lévodopa/Bensérazide Devatis.
Posologie usuelle
La posologie de Lévodopa/Bensérazide Devatis est fonction de l'intensité du syndrome des jambes sans repos, l'efficacité optimale devant être obtenue par une adaptation individuelle minutieuse de la posologie chez chaque patient.
RLS avec troubles de l'endormissement
Sauf prescription contraire, le traitement des symptômes, notamment des troubles de l'endormissement, doit commencer par la prise nocturne – avant le coucher – de Lévodopa/Bensérazide Devatis à raison de 62.5 mg à 125 mg. Si les symptômes persistent, la dose peut être portée à deux fois 125 mg.
RLS avec troubles de l'endormissement et troubles du sommeil au cours de la nuit
En cas de RLS avec troubles du sommeil au cours de la nuit, il est recommandé d‘administrer une préparation à libération prolongée de Lévodopa/Bensérazide.
RLS avec troubles de l'endormissement et troubles du sommeil au cours de la nuit ainsi qu'avec d'autres troubles pendant la journée
En cas de troubles diurnes, prendre – en fonction des besoins – 1-2 comprimés de Lévodopa/Bensérazide Devatis 125 mg, la dose totale sur 24 heures ne devant pas dépasser 500 mg.
Un échec éventuel du traitement pourrait être lié à une interaction avec la prise des repas.
RLS consécutif à une insuffisance rénale nécessitant une dialyse
Les patients dialysés avec RLS urémique doivent prendre environ 30 minutes avant la dialyse 1-2 comprimés de Lévodopa/Bensérazide Devatis 125 mg en fonction des besoins.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
En cas d'aggravation ou de rebond, un traitement complémentaire devrait être envisagé et la dose de lévodopa devrait être réduite; le cas échéant, la lévodopa devrait être progressivement arrêtée et remplacée par un autre médicament.
Instructions posologiques particulières
Afin d'empêcher une aggravation (c'est-à-dire l'apparition précoce de symptômes de RLS au cours de la journée, le renforcement des symptômes ou encore l'extension à d'autres régions du corps), la dose journalière de Lévodopa/Bensérazide Devatis ne devrait pas dépasser la dose maximale recommandée.
Au cas où le RLS viendrait à se renforcer, il est néanmoins important de ne pas dépasser la dose maximale journalière.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité de Lévodopa/Bensérazide Devatis n'ont pas été évaluées chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains de groupes de patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie de Lévodopa/Bensérazide Devatis n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction rénale (clairance de la créatinine >30 ml/min) (voir «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains de groupes de patients»).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Lévodopa/Bensérazide Devatis est contre-indiquée chez les patients de moins de 25 ans.