Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement par mavacamten et jusqu'à 4 mois au moins après l'arrêt du traitement. Chez les femmes en âge de procréer, un résultat de test de grossesse négatif doit être obtenu avant l'instauration du traitement et pendant le traitement.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du mavacamten chez les femmes enceintes. Des études chez l'animal ont démontré une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»). Le mavacamten est susceptible de provoquer une toxicité embryo-fœtale lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Camzyos est contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). En cas de grossesse, le mavacamten doit être arrêté.
Allaitement
On ignore si le mavacamten ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Étant donné les effets indésirables inconnus du mavacamten chez les nouveau-nés/nourrissons allaités, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Camzyos.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité humaine n'est disponible. D'après les données obtenues chez l'animal, le mavacatem n'a pas d'effet sur la fertilité masculine ou féminine (voir «Données précliniques»).