Posologie/Mode d’emploi

La dose journalière recommandée pour les adultes est de 50 mg à prendre le soir dans les 30 minutes avant le coucher. En fonction de l’évaluation clinique, certains patients peuvent être traités avec la dose de 25 mg une fois par jour, le soir (voir rubriques « Mises en garde et précautions » et « Interactions »).
La dose journalière maximale est de 50 mg.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être la plus courte possible. La pertinence de poursuivre le traitement doit être évaluée dans les 3 mois après l’initiation du traitement, puis à des intervalles réguliers.
Des données cliniques sont disponibles pour un traitement continu allant jusqu’à 12 mois.
Le traitement peut être interrompu sans diminution progressive de la dose.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh : 5–6) (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
La dose journalière recommandée de QUVIVIQ chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh : 7–9) est de 25 mg (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
QUVIVIQ n’a pas été étudié et n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh : ≥ 10) (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris sévère) (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (> 65 ans). Des données limitées sont disponibles chez les patients de plus de 75 ans. Aucune donnée n’est disponible chez les patients de plus de 85 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
QUVIVIQ n’est pas indiqué en pédiatrie.
Ajustements de la posologie du fait d’interactions
Administration concomitante d’inhibiteurs modérés du CYP3A4
La dose journalière recommandée en cas d’administration concomitante d’inhibiteurs modérés du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) est de 25 mg (voir rubrique « Interactions »).
La consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse le soir doit être évitée.
Administration concomitante de dépresseurs du système nerveux central
En cas d’administration concomitante de médicaments dépresseurs du SNC, des ajustements posologiques de QUVIVIQ et/ou des autres médicaments peuvent être nécessaires sur la base d’une évaluation clinique en raison d’effets potentiellement additifs (voir les rubriques « Mises en garde et précautions » et « Interactions »).
Mode d’administration
QUVIVIQ peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, la prise de QUVIVIQ pendant ou peu après un repas riche en graisses et en calories peut, dans certaines circonstances, retarder l’endormissement (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Dose oubliée
Si un patient oublie de prendre QUVIVIQ au moment du coucher, cette dose ne doit pas être prise pendant la nuit.