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Information professionnelle sur Verdye, poudre pour solution injectable:Mediconsult AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

·L’administration de Verdye doit se faire uniquement sous surveillance médicale, étant donné que son emploi peut provoquer des réactions anaphylactiques sévères (voir rubrique «Effets indésirables»). Les moyens nécessaires à la réanimation doivent être à disposition.
Mesures d’urgence en cas de survenue de réactions anaphylactiques
Stade 1: Réactions cutanées (bouffées de chaleur, érythème, urticaire, œdème), réactions généralisées (nervosité, céphalées)
Interrompre l’administration de Verdye, laisser le cathéter d’injection ou la canule dans la veine, le cas échéant, administrer des antihistaminiques, si nécessaire, administrer de l’oxygène
Stade 2: Tachycardie, hypertension artérielle
Administration d’antihistaminiques, de glucocorticoïdes (p. ex. 100 mg de prednisolone par voie IV), si nécessaire administration d’oxygène
Stade 3: Choc, bronchospasme
Administration d’adrénaline (fractionnée, 0,1 mg par voie IV), de glucocorticoïdes (p. ex. 500 à 1 000 mg de prednisolone par voie IV), substitution des volumes, en cas de prédominance des manifestations bronchospastiques: administration de bêta-2-sympathomimétiques et de théophylline; si nécessaire intubation et assistance respiratoire avec 100 % d’oxygène
Stade 4: Arrêt cardio-respiratoire
Réanimation cardiopulmonaire
Utilisation concomitante de bêtabloquants
Verdye doit être utilisé avec prudence chez les patients sous traitement bêtabloquant. Les symptômes d’un choc anaphylactique peuvent s’intensifier sous traitement bêtabloquant. Lanoradrénaline libérée par les terminaisons nerveuses agissant par inhibition compétitive au niveau des récepteurs bêta-adrénergiques, elle peut ne pas être libérée en quantité suffisante en cas de choc anaphylactique.
·Étant donné que des effets secondaires sont survenus sous vert d’indocyanine chez des patients présentant une insuffisance rénale avancée, l’indication de l’administration de Verdye doit être posée avec une extrême rigueur chez ces patients.
·Les préparations d’héparine contenant du bisulfite de sodium diminuent l’absorption maximale du vert d’indocyanine dans le plasma et le sang complet; elles ne peuvent donc pas servir d’anticoagulants lors du prélèvement d’échantillons d’analyses.
·Le vert d’indocyanine est stable dans le plasma et le sang complet et permet donc d’analyser les échantillons issus de techniques de prélèvement discontinues, même après quelques heures. Le traitement des solutions de colorant doit toujours se faire dans des conditions d’asepsie parfaite.
·La teneur en iodure de Verdye peut avoir une influence sur les tests de la fonction thyroïdienne mis en œuvre avant ou après l’administration de Verdye. Les examens par absorptiond’iode radioactif doivent donc uniquement être effectués avec un décalage d’au moins une semaine après l’administration de Verdye.
Verdye doit être utilisé immédiatement après reconstitution de la solution. Tout résidu doit être jeté.
Verdye doit être administré uniquement par des médecins expérimentés dans le domaine de l’angiographie en fluorescence, des examensdiagnostiques de la fonction hépatique ou des examens diagnostiques de la circulation cardiovasculaire et de la microcirculation.
Il faut s’assurer que l’aiguille est correctement positionnée dans la veine avant de commencer l’injection de Verdye. Si la préparation s’infiltre dans les tissus environnants, il faut interrompre immédiatement l’injection.
Il est recommandé de laisser l’aiguille en place sur le site d’injection pendant au moins 5 minutes afin de disposer en cas d’urgence d’une voie d’administration veineuse. Ceci vaut particulièrement si par le passé lors d’une administration de vert d’indocyanine (ICG) des événements allant au-delà des nausées et/ou des vomissements sont survenus ou si le patient souffre d’une allergie alimentaire ou médicamenteuse, d’eczéma, d’asthme ou de rhume des foins. Un set d’urgence contenant p. ex. de l’épinéphrine dosée à 0,1 %, des antihistaminiques, des corticostéroïdes, de l’aminophylline et de l’oxygène doit être à disposition.
Un test de tolérance antérieur à Verdye qui s’est déroulé sans problème ne peut être considéré comme garantie absolue d’une administration sûre du médicament.
Les examens ophtalmologiques planifiés, tels que les mesures de l’acuité visuelle, doivent être effectués avant l’administration de Verdye.
Il peut être judicieux d’administrer à titre préventif aux patients sensibles un médicament pour éviter les nausées et les vomissements et d’effectuer l’injection lentement.
En cas d’injection en bolus par voie veineuse périphérique, il faut tout particulièrement veiller à ce que la solution injectable ne pénètre pas dans le tissu, car ceci peut provoquer de sévères lésions tissulaires locales. En cas de pénétration de la solution dans le tissu, de fortes douleurs persistant pendant des heures peuvent survenir au niveau du site d’injection ou dans les zones avoisinantes. La pénétration dans le tissu doit entraîner l’interruption de l’injection, le traitement du tissu lésé et le soulagement de la douleur.

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