Effets indésirables

Les fréquences suivantes ont été utilisées pour l’évaluation des effets secondaires:
Très fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des réactions anaphylactiques ou de l’urticaire ont été rapportées chez des patients avec ou sans antécédents d’allergie aux iodures.
Des spasmes coronaires ont été décrits dans des cas très rares (< 1/10 000).
Populations particulières
Il est avéré que les injections de préparations au vert d’indocyanine peuvent provoquer des nausées et des réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques dans des cas très rares (< 1/10 000). Il sem-blerait que l’incidence des réactions anaphylactiques soit plus élevée chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale terminale. Les symptômes suivants peuvent survenir dans ce contexte: nervosité, sensation de chaleur, nausées, prurit, urticaire, œdème du visage, tachycardie, bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle, difficultés respiratoires, bronchospasme, laryngospasme, arrêt cardiovasculaire, décès. Une hyperéosinophilie peut se produire en lien avec une réaction anaphylactique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet surwww.swissmedic.ch.