Posologie/Mode d’emploi

Verdye doit être utilisé exclusivement par des professionnels de santé sous la surveillance d’un médecin.
Posologie usuelle
Dose individuelle par mesure pour les adultes, les personnes âgées et les enfants
Examens diagnostiques de la circulation cardiovasculaire, de la microcirculation et de la perfusion des tissus et de l’irrigation sanguine cérébrale: 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus
Examens diagnostiques de la fonction hépatique: 0,25 à 0,5 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus
Angiographie oculaire: 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus
Dose quotidienne totale
Adultes, personnes âgées, adolescents de 12 à 18 ans
La dose quotidienne totale de Verdye ne doit pas dépasser 5 mg par kg de poids corporel.
Enfants de 2 à 11 ans
La dose quotidienne totale de Verdye ne doit pas dépasser 2,5 mg par kg de poids corporel.
Enfants de 0 à 23 mois
La dose quotidienne totale de Verdye ne doit pas dépasser 1,25 mg par kg de poids corporel.
Enfants et adolescents
Les doses uniques à utiliser dans la population pédiatrique sont identiques à celles destinées aux adultes, mais la dose quotidienne totale doit rester inférieure à 2,5 mg/kg de poids corporel chez les enfants âgés de 2 à 11 ans et inférieure à 1,25 mg/kg de poids corporel chez les enfants âgés de 0 à 2 ans.
Patients présentant une altération de la fonction rénale
Verdye n’a pas été étudié de manière formelle chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Aucune recommandation posologique particulière n’est disponible dans cette population de patients. La survenue d’effets secondaires doit être étroitement surveillée chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (voir rubrique «Effets indésirables»).
Patients présentant une altération de la fonction hépatique
Verdye n’a pas été étudié de manière formelle chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Aucune recommandation posologique particulière n’est disponible dans cette population de patients. Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique (p. ex. en cas de cirrhose alcoolique ou biliaire), la clairance plasmatique du vert d’indocyanine peut êtreréduite.
Méthodes de mesure
Les valeurs maximales d’absorption et d’émission du vert d’indocyanine sont proches du spectre infrarouge; la valeur d’absorption maximale atteint 800 nm et la valeur d’émission maximale atteint 830 nm pour les mesures de fluorescence.
Dans les tests in vitro, le vert d’indocyanine demeure stable durant quelques jours dans le sérum humain. En revanche, en dissolution dans l’eau, il n’y a pas de décomposition visible du vert d’indocyanine dans les premières heures.
Mesure de l’irrigation sanguine cardiovasculaire et cérébrale et de la fonction hépatique
La détermination des surfaces sous la courbe au premier passage, la durée d’écoulement, la demi-vie, la clairance plasmatique et le temps de rétention de Verdye est possible à l’aide des méthodes ci-après:
a.méthode non invasive par densitométrie à colorant pulsé ou spectroscopie proche infrarouge
b.méthode invasive par sonde optique ou cathéter introduits dans une veine appropriée
c.méthode conventionnelle par la détermination de la concentration soit par des prélèvements continus de sang traité à l’héparine à l’aide d’un densitomètre à cuvette soit par des prélèvements sanguins et la mesure de la concentration plasmatique à l’aide d’un photomètre
Interprétation des examens par perfusion du fond de l’œil lors de l’angiographie oculaire
La détermination et l’évaluation de l’irrigation sanguine du fond de l’œil sont possibles par angiographie oculaire en fluorescence.
Mesure de la perfusion des tissus
La visualisation et la mesure de l’irrigation des couches tissulaires superficielles des tissus sont possibles par angiographie en fluorescence infrarouge à monitorage vidéo.
Mode d’administration
Avant administration, dissoudre la poudre avec de l’eau pour préparations injectables afin de reconstituer la solution. La solution reconstituée est limpide et exempte de particules visibles.
Verdye est destiné aux injections intraveineuses à l’aide d’une aiguille à injection, d’un cathétercentral ou périphérique ou d’un cathéter cardiaque.
Le mode et le lieu d’administration de Verdye sont déterminants pour la qualité des évaluations. L’injection doit en principe toujours se faire à proximité directe de la paroi du vaisseau sanguin, de l’organe ou du tissu à examiner, afin d’obtenir des courbes de dilution de l’indicateur au premier passage d’une qualité optimale.
Lors d’une injection périphérique, la ponction veineuse doit être effectuée après le placement d’un garrot. Après le desserrage du garrot, Verdye doit être injecté immédiatement et le bras doit être levé. Ce positionnement garantit une répartition rapide du colorant au départ du lieu de l’injection et l’injection périphérique est alors pratiquement similaire à une injection intraveineuse centrale.