Mises en garde et précautions

Maladie à CMV avec atteinte du système nerveux central (SNC)
LIVTENCITY n'a pas été étudié chez les patients porteurs d'une infection à CMV avec atteinte du SNC. D'après les données non cliniques, le maribavir peut traverser la barrière hémato-encéphalique chez l'être humain, mais la pénétration dans le SNC devrait être faible par rapport aux concentrations plasmatiques (voir rubrique Données précliniques). Par conséquent, LIVTENCITY ne devrait pas être efficace pour le traitement des infections à CMV avec atteinte du SNC (p.ex. méningo-encéphalite).
Échec virologique pendant le traitement et rechute après le traitement
Un échec virologique peut survenir pendant et après le traitement par LIVTENCITY en raison de résistances. Une récidive virologique après le traitement s'est généralement produite dans les 4 à 8 semaines suivant l'arrêt du traitement. Certaines mutations de pUL97 associées à la résistance au maribavir confèrent une résistance croisée au ganciclovir et au valganciclovir. Il convient de surveiller les concentrations d'ADN du CMV et de rechercher les résistances au maribavir chez les patients qui ne répondent pas au traitement ou qui présentent des rechutes.
Risque d'effets secondaires ou de réduction de l'effet thérapeutique en raison d'interactions médicamenteuses
L'utilisation concomitante de LIVTENCITY et de certains médicaments peut entraîner des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, dont certaines peuvent conduire à:
·d'éventuels effets secondaires cliniquement pertinents dus à une exposition accrue aux médicaments concomitants;
·une réduction de l'effet thérapeutique de LIVTENCITY.
Voir le Tableau 1 pour connaître les mesures à prendre afin de prévenir ou gérer ces interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, y compris les recommandations posologiques (voir les rubriques Contre-indications et Interactions).
Utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs
LIVTENCITY est susceptible d'augmenter les concentrations des agents immunosuppresseurs qui sont des substrats du cytochrome P450 (CYP)3A/de la P-gp à marge thérapeutique étroite (y compris le tacrolimus, la ciclosporine, le sirolimus et l'évérolimus). Les concentrations de ces agents immunosuppresseurs doivent être surveillées fréquemment tout au long du traitement par LIVTENCITY, en particulier à l'instauration et à l'arrêt du traitement, et les doses doivent être ajustées, si nécessaire (voir les rubriques Interactions, Effets indésirables et Pharmacocinétique).
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».