Posologie/Mode d’emploi

Toute grossesse doit être exclue avant de débuter le traitement par Ryeqo.
Posologie usuelle
1 comprimé une fois par jour, à peu près au même moment de la journée (voir aussi «Mode d’administration» ci-dessous).
Début du traitement
Le premier comprimé doit être pris dans les 5 jours suivant le début de la menstruation. Si le traitement est débuté un autre jour du cycle menstruel, des saignements irréguliers et/ou abondants peuvent se produire dans un premier temps.
Durée du traitement
Ryeqo peut être pris sans interruption. Après la première année de traitement, il est recommandé de réaliser un examen DXA (voir «Mises en garde et précautions»). Par la suite, il est recommandé de surveiller l’évolution de la densité osseuse à des intervalles de deux ans par imagerie DXA.
Chez les patientes préménopausées, une tentative d’arrêt du traitement doit intervenir tous les deux ans. Le traitement doit être arrêté après l’apparition de la ménopause.
Chez les patientes présentant un utérus myomateux, il convient de surveiller la taille du ou des myomes conformément à la pratique clinique standard, mais également au moins tous les deux ans.
Oubli de la prise
Si une dose a été omise, la prise doit être rattrapée dès que possible. Le lendemain, la prise doit être poursuivie à l’heure habituelle.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide. En cas de prise après un repas riche en graisses, l’exposition au rélugolix était réduite de moitié environ (voir «Pharmacocinétique»), ce qui pourrait s’accompagner d’une réduction de l’efficacité. En cas de prise simultanée de médicaments réduisant l’acidité (c’est-à-dire d’antihistaminiques H2 (anti-H2) ou d’inhibiteurs de la pompe à protons), il faut s’attendre à des modifications similaires de la pharmacocinétique du rélugolix.
Ajustement posologique en cas d’utilisation avec des inhibiteurs de la glycoprotéine-P (P-gp)
L’administration concomitante de Ryeqo avec des inhibiteurs de la glycoprotéine-P (P-gp) par voie orale n’est pas recommandée. Si l’administration concomitante d’un inhibiteur de la P-gp (p. ex. l’azithromycine) une à deux fois par jour est inévitable, Ryeqo doit être pris en premier et l’inhibiteur de Pgp au moins 6 heures plus tard. Les patientes doivent en outre être surveillées plus fréquemment quant à la survenue d’effets indésirables (voir «Interactions»).
Ajustement posologique en cas d’utilisation avec des inducteurs de la P-gp qui sont également des inducteurs puissants du CYP3A
L’administration concomitante de Ryeqo avec des médicaments à la fois inducteurs de la P-gp et inducteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A n’est pas recommandée.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescentes
Ryeqo n’est pas autorisé pour l’utilisation chez les enfants et les adolescentes (voir aussi «Mises en garde et précautions»). La sécurité et l’efficacité de Ryeqo ont été étudiées exclusivement chez les adultes. Il n’existe pas d’indication chez les jeunes filles avant la ménarche.
Patientes âgées
Ryeqo a été étudié exclusivement chez des patientes préménopausées. Il n’y a généralement pas d’indication après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée (voir «Pharmacocinétique»). Ryeqo est contre-indiqué chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (voir «Contreindications»).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique», section «Cinétique pour certains groupes de patientes»).