Contre-indications

·Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition»;
·Pendant la grossesse, pendant l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées (voir rubrique «Grossesse, Allaitement»);
·En cas d'affection hépatique active, ou d'élévations persistantes et non expliquées des taux de transaminases sériques, ou de toute élévation des taux de transaminases sériques dépassant 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»);
·Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»);
·Chez les patients atteints de myopathie (voir rubrique « Mises en garde et précautions »);
·Chez les patients recevant une association concomitante de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir «Interactions»);
·Chez les patients recevant du darolutamide de façon concomitante (voir «Interactions»);
·Chez les patients recevant de la ciclosporine de façon concomitante (voir rubrique «Interactions»);
·Chez les patients recevant du belumosudil de façon concomitante (voir «Interactions»).
La dose de 40 mg/10 mg est contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs prédisposant au développement d'une myopathie/rhabdomyolyse. Ces facteurs incluent:
·insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine <60 ml/min),
·hypothyroïdie,
·antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires génétiques,
·antécédents personnels d'atteinte toxico-musculaire en rapport avec l'administration d'un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase ou d'un fibrate,
·consommation excessive d'alcool,
·situations favorisant une élévation des taux plasmatiques de rosuvastatine,
·patients asiatiques
·association aux fibrates.
Voir sections «Mises en garde et précautions», «Interactions» et «Pharmacocinétique».