Grossesse, allaitement

Grossesse
Zenon est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique «Contre-indications»). Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'ézétimibe pendant la grossesse. Les études effectuées chez l'animal sur l'utilisation d'ézétimibe en monothérapie n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryofœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir rubrique «Données précliniques»).
Etant donné que le cholestérol et d'autres produits de la biosynthèse du cholestérol sont essentiels au développement du fœtus, le risque potentiel lié à l'inhibition de l'HMG-CoA réductase l'emporte sur le bénéfice attendu du traitement pendant la grossesse. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence de façon limitée une toxicité sur la reproduction (voir rubrique «Données précliniques»). Si une patiente débute une grossesse durant l'utilisation de Zenon, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Allaitement
Les études effectuées chez le rat ont montré que l'ézétimibe est excrété dans le lait maternel. On ne sait pas si l'ézétimibe est excrété dans le lait maternel chez la femme.
Chez le rat, la rosuvastatine est excrétée dans le lait maternel. Il n'existe pas de données sur l'excrétion dans le lait maternel chez la femme (voir rubrique «Contre-indications»).
Fertilité
Il n'existe aucune donnée d'essai clinique disponible sur les effets de l'ézétimibe ou de la rosuvastatine sur la fertilité humaine. L'ézétimibe n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles; la rosuvastatine à des doses élevées a montré une toxicité testiculaire chez les singes et les chiens (voir rubrique «Données précliniques»).