Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée ou que des données limitées (moins de 300 issues de grossesse) sur l'utilisation de l'anifrolumab chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères en termes de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Saphnelo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la femme justifie le risque potentiel pour l'enfant à naître.
Allaitement
On ignore si l'anifrolumab est excrété dans le lait maternel. L'anifrolumab a été détecté dans le lait de singes cynomolgus femelles (voir «Données précliniques»).
Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu. Il est nécessaire de décider, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Saphnelo, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur la fertilité humaine.
Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères de l'anifrolumab sur les mesures indirectes de la fertilité (voir rubrique «Données précliniques»).