Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Les données de l’expérimentation animale n’ont pas montré d’effets indésirables sur le fœtus (tératogénicité, embryotoxicité, etc.). Un passage transplacentaire du budésonide et/ou des ses métabolites a pu être démontré chez les souris (voir «Données précliniques»). Il n’existe aucune étude contrôlée sur l’humain. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Budésonide Xiromed ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Le budésonide passe dans le lait maternel. Sur la base des données portant sur le budésonide inhalé, on considère toutefois que la charge pour l’enfant allaité est faible sous doses thérapeutiques de Budésonide Xiromed. L’allaitement est néanmoins déconseillé pendant l’utilisation de Budésonide Xiromed, sauf en cas de nécessité absolue.