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Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Labatec®, Poudre pour solution pour injection/perfusion:Labatec Pharma SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Co-Amoxicillin Labatec ne doit pas être mélangé à des produits sanguins, d'autres liquides protéiques tels qu'hydrolysats protéiques, ni à des émulsions lipidiques i.v..
Les solutions de glucose, dextrans ou bicarbonate ne doivent pas être utilisées pour la reconstitution de Co-Amoxicillin Labatec.
Co-Amoxicillin Labatec ne doit pas être mélangé à des solutions dont la compatibilité physique et chimique n'a pas été démontrée.
Ne pas associer Co-Amoxicillin Labatec à des aminosides dans la même perfusion, car ceci peut diminuer l'efficacité de l'aminoside. Une administration parentérale séparée est recommandée.
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Influence sur les méthodes de diagnostic
·Les résultats du dosage de l'estriol chez les femmes enceintes peuvent être faussés.
·Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
·Le test de Coombs direct peut donner un résultat positif, sans toutefois qu'une hémolyse ne survienne. Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires, l'amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches positives en présence de ninhydrine.
·Des interférences sont possibles lors des urinaires et sériques des protéines totales par des réactions colorimétriques (réaction d'Ehrlich à la ninhydrine).
·Une réaction colorée faussement positive est possible lors des mesures de la glycosurie.
·Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation

Reconstitution de la solution

Flacon

Solvant (ml)

1000/200 mg

20

2000/200 mg

Non adapté pour les injections en bolus

De l'eau pour préparations injectables est utilisée comme solvant.
Lors de la reconstitution, la solution peut prendre temporairement une couleur rose, mais ce n'est pas obligatoirement le cas. La solution reconstituée est incolore ou jaune.
Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g doit être administré dans les 20 minutes suivant sa reconstitution.
Co-Amoxicillin Labatec 2,2 g doit être dilué immediatment après sa reconstituiton.
Préparation de la solution pour perfusion i.v. et stabilité
Flacon à 1000/200 mg: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 100 ml d'une des solutions pour perfusion suivantes: eau pour préparations injectables, chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v), solution composée de chlorure de potassium à 0,3 % et de solution de chlorure de sodium à 0,9%.
L'adjonction peut avoir lieu à l'aide d'une mini-poche de perfusion ou d'un perfuseur à burette.
Des données précises sur la stabilité physico-chimique des solutions diluées pour perfusion de Co-Amocillin Labatec 1,2 g figurent dans le tableau suivant:

Solution pour perfusion

Conservation (h) à:

2-8°C

25°C

Eau pour préparations injectables

6 h

3 h

Chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v)

6 h

3 h

Solution composée de chlorure de potassium à 0,3 % et de solution de chlorure de sodium à 0,9% (3 mg/ml et 9 mg/ml)

-

2 h

Solution de Ringer pour perfusion

-

2 h

Solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion

-

2 h

Flacon à 2000/200: dissoudre dans 20 ml d'aqua ad infund. et ajouter immédiatement à 100 ml d'aqua ad infund. ou de solution pour perfusion.
Les perfusions intraveineuses d'amoxicilline-clavulanate peuvent être administrées avec différentes solutions i.v. A température ambiante (25°C), des concentrations d'antibiotiques satisfaisantes sont maintenues lors de l'utilisation des solutions pour perfusion suivantes:
·Eau pour préparations injectables
·Chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,9% m/v)
·Solution de Ringer pour perfusion
·Solution de Ringer lactate resp. solution de Hartmann pour perfusion.
La perfusion doit être achevée dans l'heure suivant la reconstitution.
L'amoxicilline-clavulanate n'est pas stable dans les solutions pour perfusion à base de glucose, de dextran ou de bicarbonate.
Tout reste de solution antibiotique doit être jeté.
Les flacons de Co-Amoxicillin Labatec ne doivent pas être utilisés pour des prélèvements multiples.

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