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Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Labatec®, Poudre pour solution pour injection/perfusion:Labatec Pharma SA
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Mises en garde et précautions

·Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxicillin Labatec, il faut rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicillin Labatec et instaurer un autre traitement adapté.
·Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée.Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone,). Au besoin, l'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques, telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline/acide clavulanique (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicillin Labatec doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
·Lors de l'administration de doses élevées à des patients suivant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte de la teneur en sodium de Co-Amoxicillin Labatec.
·En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger les intervalles posologiques en fonction de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
·En cas d'utilisation prolongée, des germes insensibles peuvent proliférer. Dans un tel cas, il faut effectuer un bilan adéquat et instaurer un traitement adéquat.
·La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicillin Labatec peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicillin Labatec doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
·Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
·Un allongement anormal du temps de prothrombine (INR augmenté) n'a été que rarement observé chez des patients sous traitement d'amoxicillineacide clavulanique et d'anticoagulants administrés par voie orale. Si un patient reçoit simultanément des anticoagulants, il convient donc de prévoir une surveillance adaptée. Le dosage des anticoagulants oraux doit éventuellement être modifié afin de maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
·En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicillin Labatec avec prudence.
·Chez des patients présentant une diminution de la diurèse, on a très rarement constaté une cristallurie essentiellement sous traitement parentéral. La formation de tels cristaux peut aboutir à une insuffisance rénale aiguë. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant, ainsi qu'à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque de cristallurie induite par l'amoxicilline. L'amoxicilline présente à forte concentration dans les urines peut précipiter dans la sonde vésicale à température ambiante. C'est pourquoi il faut régulièrement contrôler que les urines s'écoulent normalement à travers la sonde.
·L'acide clavulanique présent dans Co-Amoxicillin Labatec peut entraîner une liaison non spécifique de l'IgG et de l'albumine à la surface des érythrocytes et conduire ainsi à un résultat faussement positif du test de Coombs.
Ce médicament contient 60,2 mg oú 120,4 mg de sodium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g respectivement, ce qui équivaut à 3 % oú 6% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS.
La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 12% oú 36% (de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g respectivement) de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.
Co-Amoxicillin Labatec est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Ce médicament contient 1 mmol (38,2 mg) de potassium par flacon de Co-Amoxicillin Labatec 1,2 g oú 2,2 g, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement «sans potassium».

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