Pharmacocinétique

Absorption
L’exposition systémique à la tobramycine après inhalation de Vantobra est principalement due à la quantité de médicament inhalée, car la tobramycine n’est pas absorbée de manière significative après administration orale. L’inhalation de tobramycine entraîne des concentrations élevées dans les expectorations et des taux plasmatiques faibles.
Pour plus d’informations sur la comparaison des données de l’aérosol, voir le tableau 2 sous «Propriétés/Effets».
A la fin d’un cycle de traitement de 4 semaines avec Vantobra (170 mg/1,7 ml deux fois par jour), des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de 1,27 ± 0,81 µg/ml de tobramycine ont été atteintes chez des patients souffrant de mucoviscidose environ une heure après l’inhalation. Les concentrations dans l’expectoration étaient plus élevées et plus variables, avec une Cmax de 1,951 ± 2,187 µg/g. Après l’administration d’une dose unique de 170 mg de Vantobra à des volontaires sains, une Cmax de 1,1 ± 0,4 µg/ml a été atteinte après un tmax d’environ 4 heures.
Distribution
Moins de 10% de la tobramycine est liée aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
La tobramycine n’est pas métabolisée et est principalement excrétée sous forme inchangée dans l’urine.
Elimination
L’élimination de la tobramycine inhalée n’a pas été étudiée.
Après administration intraveineuse, la tobramycine absorbée par voie systémique est éliminée par filtration glomérulaire. La demi-vie d’élimination de la tobramycine dans le sérum est d’environ 2 heures.
La tobramycine non absorbée par inhalation semble être principalement éliminée par les crachats expectorés.