Posologie/Mode d’emploi

Vantobra est destiné à être administré par inhalation et ne convient pas à une utilisation parentérale.
L’administration doit être mise en œuvre par un médecin expérimenté dans le traitement de la mucoviscidose.
Posologie usuelle
La posologie de Vantobra est la même pour tous les patients dans les catégories d’âge autorisées, indépendamment de l’âge ou du poids. La dose recommandée est d’une ampoule (170 mg/1,7 ml) deux fois par jour (c’est-à-dire que la dose quotidienne totale correspond à 2 ampoules), pendant 28 jours. L’intervalle entre les doses doit être de 12 heures si possible, mais ne doit pas être inférieur à 6 heures.
Vantobra est utilisé en cycles alternés de 28 jours. Un cycle de 28 jours de traitement actif (jours d’utilisation) et 28 jours d’arrêt du traitement (pause) doit être maintenu.
Omission de dose
Si le patient omet une dose, il doit l’inhaler dès que possible si la prochaine dose est prévue au plus tôt dans les 6 heures. Si la dose suivante est prévue dans moins de 6 heures, le patient doit attendre la prochaine dose et ne pas inhaler pour rattraper la dose omise.
Durée du traitement
Ce traitement par cycle doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin estime que le patient en tire un bénéfice clinique. Ce faisant, il faut tenir compte du fait qu’il n’existe pas de données sur l’innocuité à long terme de Vantobra. En cas de détérioration clinique de l’état des poumons, un traitement supplémentaire ou alternatif contre le Pseudomonas doit être envisagé. Voir également les informations sur le bénéfice clinique et la tolérance dans les rubriques «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets».
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (≥ 65 ans)
Les données concernant ce groupe de patients sont insuffisantes, de sorte qu’aucune recommandation ne peut être faite en ce qui concerne l’ajustement posologique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n’existe aucune donnée concernant ce groupe de patients, de sorte qu’aucune recommandation ne peut être faite en ce qui concerne l’ajustement posologique de Vantobra. Veuillez également consulter les informations sur la néphrotoxicité dans la rubrique «Mises en garde et précautions» et les informations sur l’excrétion dans la rubrique «Pharmacocinétique».
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n’a été menée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La tobramycine n’étant pas métabolisée, on ne s’attend pas à ce que l’exposition à la tobramycine ait un effet sur la fonction hépatique altérée.
Patients ayant subi une transplantation d’organe
Les données sur l’utilisation de la tobramycine par inhalation chez les patients ayant subi une transplantation d’organe sont insuffisantes. Aucune recommandation ne peut être faite quant à l’ajustement posologique chez les patients ayant subi une transplantation d’organe.
Enfants et adolescents
La tolérance et l’efficacité n’ont pas été étudiées chez les patients de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie inhalée
Vantobra doit être inhalé à l’aide du nébuliseur Tolero fourni dans l’emballage. Pour des instructions détaillées sur l’utilisation, voir «Autres remarques/Conseils de manipulation».
Vantobra ne doit être utilisé que de cette manière et uniquement avec le nébuliseur fourni dans l’emballage. L’utilisation d’un autre système de nébulisation non testé pourrait modifier l’exposition des poumons au principe actif, ce qui pourrait alors modifier l’efficacité et l’innocuité du médicament.
Les patients prenant plusieurs médicaments à inhaler et suivant une kinésithérapie respiratoire doivent utiliser Vantobra à la fin.
Vantobra ne doit pas être dilué ou mélangé avec d’autres médicaments. La nébulisation de Vantobra en mélange avec d’autres médicaments n’a pas été étudiée et ne peut pas être recommandée.
Pendant l’inhalation de Vantobra, le patient doit être assis ou debout et respirer normalement par l’embout buccal du nébuliseur. Il est recommandé de rincer la bouche après l’inhalation.