Effets indésirables

On a observé les effets indésirables suivants:
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, en utilisant la convention qui suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10000, <1/1000); très rares (<1/10000). Un rapport causal n'est pas établi dans tous les cas.
Affections du système immunitaire:
Très rares: réactions d'hypersensibilité (p.ex. éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, dyspnée, réactions anaphylactiques [y compris choc anaphylactique], angio-œdème). De telles réactions ont déjà été rapportées après l'administration de la première dose (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux:
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: vertiges.
Affections gastrointestinales:
Fréquents: nausées.
Occasionnels: douleurs abdominales.
Affections des organes de reproduction et du sein:
Fréquents: saignements vaginaux.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Très fréquents: réactions cutanées au site d'injection (10 à 15%), p.ex. rougeur modérée à forte, avec ou sans tuméfaction.
Occasionnels: malaise.
Les réactions cutanées au site d'injection disparaissent en général en l'espace de 4 heures.
D'autres effets indésirables sont liés à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des techniques de PMA, en particulier des douleurs pelviennes, des ballonnements, un SHSO (cf. «Mises en garde et précautions»), des grossesses ectopiques et des avortements spontanés.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.