Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître pendant le traitement et disparaissent dans les minutes qui suivent l’arrêt de l’inhalation:
Le protoxyde d’azote se diffuse à l’intérieur de toutes les cavités corporelles contenant de l’air plus vite que l’azote n’en sort. L’utilisation de protoxyde d’azote peut entraîner une expansion des cavités closes contenant des gaz.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue : anémie mégaloblastique, pancytopénie (observée dansdes circonstances prédisposantes: déficit en cobalamine, abus de substance), leucopénie,agranulocytose (observée après une exposition prolongée à forte dose pour le traitement du tétanosdans les années 50).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: Déficience en vitamine B12.
Affections psychiatriques
Rares : Euphorie, agitation, angoisse, rêves, hallucinations.
Fréquence inconnue : Désorientation, dépendance, abus, dépressions, psychoses organiques
Affections du système nerveux
Rares : Paresthésies, sédation excessive.
Fréquence inconnue : Sensation vertigineuse, myélopathie, neuropathie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne, crises convulsives généralisées.
Affections oculaires
Fréquence inconnue : atteinte visuelle sévère (engendrée par l’expansion d’un gaz intraoculaire, voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue : otalgies, affections de l’oreille moyenne, perforation du tympan (en cas de non perméabilité de la trompe d’Eustache)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue : dépression respiratoire (chez le nouveauné,quand le protoxyde d’azote a été utilisé pendant l’accouchement, voir rubrique «Mises en garde et précautions» et rubrique «Grossesse, Allaitement»).
Affections gastro-intestinales
Fréquent : nausées, vomissement.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.