Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnel: réactions allergiques.
Très rare: fièvre (en relation avec des infections systémiques par Saccharomyces).
Infections et infestations
Très rare: fongémie chez des patients dans un état critique ou immunodéprimés ou chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central (voir «Mises en garde et précautions»).
Inconnue: sepsis chez les patients dans un état critique ou immunodéprimés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: urticaire.
Rare: exanthème local ou généralisé.
Très rare: démangeaison, rougeur de la peau ainsi qu'œdème de Quincke.
Affections du système immunitaire
Très rare: choc anaphylactique, réaction anaphylactique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: constipation, soif.
Rare: ballonnements.
Affections cardiovasculaires et affections vasculaires
Rare: angioœdème.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.