Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Étant donné que l'on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l'être humain, l'innocuité de Clozapin Viatris n'est pas démontrée pendant la grossesse. Il est donc indiqué de bien peser les avantages et les risques du traitement avant de prescrire Clozapin Viatris à une femme enceinte.
Le fait de remplacer un autre neuroleptique par Clozapin Viatris peut entraîner une normalisation du cycle menstruel. C'est pourquoi les femmes en âge de procréer doivent adopter des mesures contraceptives adéquates.
Les nouveau-nés dont les mères ont pris des médicaments antipsychotiques pendant le troisième trimestre de la grossesse sont exposés à un risque de symptômes moteurs extrapyramidaux et/ou de symptômes de sevrage après la naissance. Une agitation, une augmentation ou une diminution inhabituelle du tonus musculaire, des tremblements, une somnolence, une détresse respiratoire et des troubles alimentaires ont été rapportés. Le degré de sévérité de ces complications a été variable: alors que dans certains cas, les symptômes étaient auto-limitants, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont été pris en charge en service de soins intensifs et hospitalisés pendant une période prolongée.
Les médicaments antipsychotiques, dont Clozapin Viatris, ne devraient pas être administrés pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Si un arrêt du traitement s'avère nécessaire pendant la grossesse, il ne doit pas être brutal.
Allaitement
L'expérimentation animale a montré que ce médicament passe dans le lait maternel. Comme Clozapin Viatris exerce des effets sur le nourrisson, les femmes traitées avec Clozapin Viatris ne doivent pas allaiter.
Fertilité
Certains effets toxiques ont été observés dans des études chez l'animal (voir «Données précliniques»).