Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit:
«très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1000 à < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: appétit augmenté
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalée
Occasionnels: sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Occasionnels: vertige
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: érythème, prurit, rash, urticaire, hyperhidrose
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: dyspnée
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausée, bouche sèche
Fréquence inconnue: vomissement
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: pression artérielle diminuée
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnels: douleur au site d’injection (douleurs intenses ou brûlure après l’injection dans de petites veines)
Fréquence inconnue: sensation de chaleur
L’exposition aux rayonnements ionisants est associée à l’induction d’affections cancéreuses et à un risque de maladies héréditaires. Comme la dose efficace est de 4,63 mSv lorsque l’on administre l’activité maximale recommandée de 185 MBq, la probabilité de tels événements indésirables devrait être faible.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.