Interactions

Interactions avec d'autres médicaments/autres types d'interactions
Les informations présentées dans cette section sont basées sur l'affinité de liaison entre le sugammadex et d'autres médicaments, des expériences précliniques, des études cliniques et des simulations dans un modèle qui prend en compte les effets pharmacodynamiques des agents bloquants neuromusculaires et les interactions pharmacocinétiques entre les agents bloquants neuromusculaires et le sugammadex. Sur la base de ces données, aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est attendue, à l'exception des cas suivants:
Des interactions dues au déplacement ne peuvent être exclues pour le torémifène et l'acide fusidique (aucune interaction cliniquement pertinente due à la formation de complexes n'est attendue).
Avec les contraceptifs hormonaux, des interactions cliniquement pertinentes dues à la formation de complexes ne peuvent être exclues (aucune interaction due au déplacement n'est attendue).
Interactions pouvant affecter l'efficacité du sugammadex (voir "Mises en garde et précautions")
Toremifene:
Le torémifène, qui a une affinité de liaison relativement élevée pour le sugammadex et peut avoir des concentrations plasmatiques relativement élevées, peut entraîner un certain déplacement du vécuronium ou du rocuronium du complexe avec le sugammadex. Le rétablissement du rapport T4/T1 de 0.9 peut donc être prolongé chez les patientes qui ont reçu du torémifène le jour même de l'intervention chirurgicale.
Administration intraveineuse d'acide fusidique:
L'administration d'acide fusidique en phase préopératoire peut retarder le rétablissement du rapport T4/T1 à 0.9. Aucune récurrence du blocage neuromusculaire n'est attendue dans la phase post-opératoire, car l'acide fusidique est perfusé pendant plusieurs heures et les concentrations sanguines s'accumulent pendant 2 à 3 jours. Pour la réadministration du sugammadex, voir "Posologie/Mode d’emploi".
Interactions susceptibles d'affecter l'efficacité d'autres médicaments (voir "Mises en garde et précautions")
Contraceptifs hormonaux:
Dans un modèle de simulation PK/PD, on a constaté que l'administration de 4 mg/kg de sugammadex réduisait les concentrations de gestagène (34% de l'AUC) dans la même mesure que si une dose quotidienne du contraceptif oral était prise 12 heures trop tard, ce qui peut conduire à une réduction de l'efficacité. L'effet attendu est plus faible pour les œstrogènes. Par conséquent, l'utilisation d'une injection en bolus de sugammadex est considérée comme équivalente à l'oubli d'une dose quotidienne de contraceptif hormonal oral (soit combiné, soit uniquement gestagène). Si un contraceptif oral est administré le jour de l'intervention chirurgicale, il convient de se référer à la notice du contraceptif oral (avis sur les doses oubliées) pour connaître les mesures à prendre.
Dans le cas des contraceptifs hormonaux non oraux, la patiente doit utiliser une méthode contraceptive de barrière supplémentaire pendant les 7 jours suivants. De plus, il convient de se référer aux informations contenues dans la notice d'emballage du contraceptif.
Interférence avec les tests de laboratoire
Une interférence avec le test de progestérone sérique a été observée à des concentrations plasmatiques de sugammadex de 100 μg/ml (concentration plasmatique maximale après une injection en bolus de 8 mg/kg.
Dans une étude menée chez des volontaires, des doses de 4 mg/kg et 16 mg/kg de sugammadex ont prolongé le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) moyen d'un maximum de 17-22% et le temps de prothrombine (PT[INR]) de 11-22%. Dans tous les cas, ce léger allongement a été de courte durée (≤30 minutes).
Lors de tests in vitro, une interaction pharmacodynamique (allongement du aPTT et du PT) a été observée avec les antagonistes de la vitamine K, l'héparine non fractionnée, les héparinoïdes de faible poids moléculaire, le rivaroxaban et le dabigatran (voir "Mises en garde et précautions").
Patients pédiatriques
Aucune étude d'interaction n'a été menée chez les enfants. Pour les patients pédiatriques, il convient donc de se référer aux interactions, mises en garde et précautions pour les adultes décrites ci-dessus.