Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux substances mentionnées sous Remarques concernant la manipulation.
Ne pas utiliser de poche de perfusion en PVC ni de matériel de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution de perfusion.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler. Conserver hors de la portée des enfants.
Stabilité après ouverture
Après ouverture
Le flacon de solution à diluer pour perfusion est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après son ouverture.
Après dilution finale dans la poche/le flacon de perfusion
Après dilution dans la poche/le flacon de perfusion, la solution de perfusion est chimiquement et physiquement stable jusqu'à 48 heures à température ambiante (20-25°C) et jusqu'à 72 heures si elle est conservée au réfrigérateur (2-8°C) (heure de perfusion incluse).
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, la préparation ne doit pas être conservée pendant plus de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La solution de perfusion étant sursaturée, elle peut former des cristaux avec le temps. Dans ce cas, il faut ne pas l'utiliser, mais l'éliminer.
Remarques concernant la manipulation
Comme pour tout agent antinéoplasique, la manipulation et la préparation de Cabazitaxel-Teva exigent des précautions et il faut prendre en compte l'utilisation de moyens de confinement et de protection personnelle (gants, etc.), ainsi que le protocole de préparation. Si à n'importe quel moment de la manipulation, Cabazitaxel-Teva devait entrer en contact avec la peau, il faut la laver immédiatement et minutieusement à l'eau et au savon. S'il devait entrer en contact avec des muqueuses, les laver immédiatement et soigneusement à l'eau. Les recommandations pour l'utilisation des cytostatiques sont à suivre.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament.
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux dispositions locales en vigueur.
Ne pas utiliser de poche de perfusion en PVC ni de matériel de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution pour perfusion.
Le processus pour préparer la solution de perfusion doit avoir lieu dans des conditions aseptiques.
Préparation de la solution de perfusion
·Au moyen d'une seringue graduée, prélever le volume de solution à diluer contenant 10 mg/ml de Cabazitaxel-Teva correspondant à la dose requise par le patient. A titre d'exemple, une dose de 45 mg de Cabazitaxel-Teva requiert 4,5 ml de solution à diluer. Il est possible que la dose appropriée nécessite plus d'un flacon de solution à diluer pour la préparer.
·Utiliser un matériel de perfusion exempt de PVC. Injecter le volume prélevé dans une solution pour perfusion, soit de glucose à 5%, soit de chlorure de sodium à 0,9%. La concentration de la solution de perfusion doit se situer entre 0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml.
·Retirer la seringue et mélanger le contenu de la poche ou du flacon de perfusion en lui imprimant un mouvement de bascule.
La solution pour perfusion de Cabazitaxel-Teva devrait être utilisée immédiatement.
Cependant, le temps de stockage en cours d'utilisation peut être plus long sous des conditions bien spécifiques (voir «Remarques particulières concernant le stockage»).
Comme tous les produits parentéraux, la solution à perfuser doit être inspectée visuellement avant son usage. Comme la solution pour perfusion est super-saturée, elle peut cristalliser. Une solution contenant des cristaux ou des particules doit être éliminée. Un filtre en ligne d'une dimension nominale de pores de 0,2 micromètres est recommandé durant l'administration.
La solution de perfusion de Cabazitaxel-Teva peut être perfusée durant 1 heure à température ambiante dans des conditions d'éclairage normales.