Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose recommandée est de 200 mg par voie orale, deux fois par jour.
En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, le patient doit recevoir l'instruction de prendre une dose d'iptacopan dès que possible (même si cette prise est proche de la prochaine dose prévue), puis de reprendre le schéma posologique habituel.
Durée du traitement
L'HPN est une maladie qui nécessite un traitement permanent. L'arrêt de ce médicament n'est pas recommandé sauf en cas de nécessité clinique (voir «Mises en garde et précautions»).
Passage d'inhibiteurs de C5 (éculizumab, ravulizumab) ou d'autres traitements de l'HPN à l'iptacopan
Pour réduire le risque potentiel d'hémolyse en cas d'arrêt brutal du traitement:
·Chez les patients qui prenaient l'éculizumab, l'iptacopan doit être initié au plus tard 1 semaine après la dernière dose d'éculizumab.
·Chez les patients qui prenaient le ravulizumab, l'iptacopan doit être initié au plus tard 6 semaines après la dernière dose de ravulizumab.
Le passage d'autres traitements de l'HPN à l'iptacopan n'a pas été étudié.
Suivi du schéma posologique
Les patients atteints d'HPN doivent être informés de l'importance de respecter le schéma posologique afin de minimiser le risque d'hémolyse (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh), aucune adaptation posologique n'est nécessaire. L'utilisation de l'iptacopan n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] de 60 à < 90 ml/min/1,73 m2) ou modérée (DFGe 30 à < 60 ml/min/1,73 m2), aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. L'utilisation d'iptacopan n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) avec ou sans hémodialyse (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Bien qu'aucune différence apparente liée à l'âge n'ait été observée dans les études cliniques et que rien n'indique que des précautions particulières sont nécessaires lors du traitement des personnes âgées, le nombre de patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été suffisant pour déterminer s'il existe des différences liées à l'âge (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de l'iptacopan pour les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
Mode d'administration
Voie orale. L'iptacopan peut être pris pendant ou en dehors des repas (voir «Pharmacocinétique»). Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes, cassées ou mâchées.