Posologie/Mode d’emploi

Conditions requises pour une perfusion d'APO-go 100 mg / 20 ml
Les patients ayant montré une bonne réponse sur la période «On» lors de la phase initiale du traitement par l'apomorphine, mais chez qui le contrôle global avec des injections intermittentes reste insatisfaisant ou nécessitant des injections nombreuses et fréquentes peuvent passer à une perfusion sous-cutanée continue par minipompe. Les patients ayant de fréquentes périodes «Off» et ne pouvant pas être contrôlés par des médicaments oraux/transdermiques peuvent aussi passer à une perfusion sous-cutanée continue par minipompe, sans utilisation préalable d'injections intermittentes.
Les patients sélectionnés pour un traitement APO-go 100 mg / 20 ml solution pour perfusion sous-cutanée dans une cartouche doivent être en mesure de préparer eux-mêmes le système de perfusion ou bénéficier de l'aide d'un-e soignant-e responsable en mesure de préparer le système de perfusion pour eux en cas de besoin.
Chez les patients traités par l'apomorphine, l'administration de dompéridone doit généralement débuter au moins deux jours avant le début du traitement. La dose de dompéridone doit être ajustée à la dose minimale efficace et le traitement arrêté dès que possible.
Avant la décision d'instaurer le traitement par dompéridone et apomorphine, les facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT doivent être évalués soigneusement chez chaque patient afin de s'assurer que le bénéfice est supérieur au risque, voir «Mises en garde et precautions».
Le traitement par l'apomorphine doit être instauré dans une clinique spécialisée et être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement de la maladie de Parkinson (p.ex. un neurologue). Le traitement du patient par la lévodopa avec ou sans agonistes de la dopamine doit être optimisé avant d'instaurer le traitement par 100 mg / 20 ml.
Posologie adultes
Détermination de la dose seuil
La dose seuil pour la perfusion de longue durée doit être déterminée comme suit: la perfusion de longue durée débute avec une vitesse de 1 mg d'apomorphine (0,2 ml) par heure. Cette vitesse doit être augmentée quotidiennement en fonction de la réponse individuelle. Les augmentations de la vitesse de perfusion ne doivent pas dépasser 0,5 mg – 1,0 mg/heure par jour. Aussitôt après l'obtention du contrôle suffisant des symptômes, la vitesse de perfusion peut rester stable et se situe en général entre 4 mg/heure et 6 mg/heure (0,8 ml et 1,2 ml). Chez certains patients, un contrôle suffisant des symptômes peut être obtenu avec seulement 2 mg/h, d'autres ont besoin d'une dose allant jusqu'à 8 mg/h. Les perfusions ne doivent avoir lieu que lors des phases éveillées (habituellement 16 heures par jour). Si le patient ne souffre pas de problèmes nocturnes sévères, des perfusions sur 24 heures ne sont pas recommandées. Le développement d'une résistance au traitement ne semble pas survenir si le patient passe des nuits d'au moins 4 heures sans traitement. Dans tous les cas, il faut changer le site de perfusion toutes les 24 heures et la dose journalière totale ne doit pas dépasser 100 mg.
Les patients et les patientes peuvent utiliser une cartouche pendant une durée allant jusqu'à 48 heures s'ils/si elles changent la ligne de perfusion et le site de perfusion après 24 heures.
Les patients doivent compléter leur perfusion continue avec des injections en bolus en cas de besoin et sur conseil de leur médecin.
Établissement du traitement
Il est possible de modifier la posologie en fonction de la réponse du patient.
La posologie optimale de l'apomorphine varie d'une personne à l'autre, mais reste relativement constante chez chaque patient une fois qu'elle est établie.
Précautions à prendre lors de la poursuite du traitement
Lors des études cliniques, il a généralement été possible de réduire légèrement la dose de lévodopa; la réduction possible varie considérablement d'un patient à l'autre et doit être étroitement surveillée par un médecin expérimenté dans cette thérapie. Dès que le traitement est établi avec la dose individuelle optimale, l'administration de dompéridone peut être réduite progressivement chez certains patients. Mais les patients sont rares chez lesquels l'administration peut être totalement supprimée sans survenue de vomissements ou d'hypotension.
Enfants et adolescents
APO-go 100 mg / 20 ml est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir «Contre-indications»).
Patients âgés
On rencontre fréquemment des personnes âgées dans le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson et sont en grand nombre dans les études cliniques sur l'apomorphine. Le traitement des personnes âgées ne se distingue pas de celui des patients plus jeunes. Toutefois, une prudence particulière s'impose chez les personnes âgées au début du traitement en raison du risque d'hypotension orthostatique.
Patients atteints de dysfonctionnement rénal
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un schéma posologique semblable au schéma posologique recommandé chez les adultes (voir «Mises en garde et précautions») peut être appliqué avec prudence.
Mode d'administration
APO-go 100 mg / 20 ml Solution pour perfusion en cartouche est destinée à une utilisation sous-cutanée.
APO-go 100 mg / 20 ml est une solution prédiluée destinée à être utilisée sans dilution en perfusion sous-cutanée continue par minipompe. Les cartouches APO-go 100 mg / 20 ml sont destinées à être utilisées avec les pompes de perfusion Crono APO-go III ou Crono PAR4 et le cylindre CronoBell.
Vous trouverez un résumé des recommandations pour préparer la perfusion dans la rubrique «Remarques complémentaires/Remarques concernant la manipulation».
L'apomorphine ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser la solution si celle-ci est devenue verte. La solution doit être inspectée visuellement avant d'être utilisée. La solution ne doit être utilisée que si elle est claire, incolore et dépourvue de particules.