Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe que des données limitées sur l’utilisation de Rapibloc pendant la grossesse.
Dans une étude clinique contrôlée contre placebo, 200 µg de landiolol ont été administrés à 32 patientes devant subir une césarienne au moment de l’induction de l’anesthésie, ce qui a permis de réduire la réaction hémodynamique provoquée par l’intubation endotrachéale. Les études animales n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la santé en termes de toxicité pour la reproduction dans le cadre de l’utilisation thérapeutique (voir «Données précliniques»).
Cependant, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser le landiolol pendant la grossesse.
Si le traitement par le landiolol est jugé nécessaire, il convient de surveiller le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance du fœtus. Le nouveau-né devra faire l’objet d’une surveillance étroite.
Allaitement
On ignore si le landiolol ou l’un de ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données pharmacocinétiques disponibles dans les études animales montrent que le landiolol passe dans le lait (voir «Données précliniques»). Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. La décision de suspendre l’allaitement ou d’arrêter/suspendre le traitement par landiolol devra se faire en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant par rapport aux bénéfices du traitement pour la mère.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur l’effet de Rapibloc sur la fertilité humaine. Les études animales n’ont montré aucun effet modifiant la fertilité (voir «Données précliniques»).