Posologie/Mode d’emploi

Le landiolol doit être utilisé par voie intraveineuse dans un environnement permettant une surveillance. L’administration de landiolol doit être mise en œuvre uniquement par des professionnels de santé qualifiés. Le dosage de landiolol doit être titré de façon individuelle.
La perfusion est généralement débutée à un débit de 10 à 40 µg/kg/min, ce qui permet d’obtenir l’effet bradycardisant en 2 à 16 minutes.
Si un effet bradycardisant rapide (en 1 à 4 minutes) est souhaité, une dose de charge optionnelle de 100 µg/kg/min administrée pendant 1 minute et suivie d’une perfusion intraveineuse continue de 10 à 40 µg/kg/min peut être envisagée.
Des doses initiales plus faibles doivent être utilisées chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque. Des instructions pour la posologie sont présentées dans les rubriques «Instructions posologiques particulières» et «Mode d’administration».
Dose maximale: La dose d’entretien peut être augmentée à 80 µg/kg/min pendant une durée limitée (voir «Pharmacocinétique») si l’état cardiovasculaire du patient nécessite et permet une telle augmentation de la dose et que la dose maximale journalière n’est pas dépassée.
La dose maximale journalière recommandée de chlorhydrate de landiolol est de 57,6 mg/kg/jour (p. ex. perfusion de 40 µg/kg/min pendant 24 heures).
Formule de conversion pour la perfusion intraveineuse continue: µg/kg/min en ml/h
(Rapibloc 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):
Dose cible (µg/kg/min) x poids corporel du patient (kg)/100 = débit de perfusion (ml/h)
Tableau de conversion (exemple):

Administration d’une dose de charge optionnelle chez les patients présentant une stabilité hémodynamique:
Formule de conversion de 100 µg/kg/min en ml/h (Rapibloc 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):
Débit de perfusion de la dose de charge (ml/h) pendant 1 minute = poids corporel du patient (kg)
(Exemple: débit de perfusion de la dose de charge pendant 1 minute pour un patient de 70 kg = 70 ml/h)
Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions
En cas de survenue d’effets secondaires (voir «Effets indésirables»), la dose de landiolol doit être réduite ou la perfusion arrêtée, et une prise en charge médicale adaptée des patients devra être mise en place, si nécessaire. En cas de survenue d’hypotension ou de bradycardie, l’administration de landiolol pourra être reprise à une dose inférieure une fois la pression artérielle ou la fréquence cardiaque retournée à un niveau acceptable. Chez les patients ayant une pression artérielle systolique basse, une attention particulière sera portée pendant l’ajustement de la dose et pendant la perfusion d’entretien.
Passage à un médicament alternatif: Dès que la fréquence cardiaque souhaitée est atteinte et l’état clinique du patient stabilisé, un relais par d’autres médicaments (tels que les anti-arythmiques par voie orale) pourra être mis en place.
Lorsque le landiolol sera remplacé par le médicament alternatif, le médecin devra attentivement se référer à l’information et à la posologie du médicament alternatif. En cas de passage à un bêtabloquant oral, la posologie du landiolol peut être réduite comme suit:
-10 minutes après l’administration du médicament alternatif, le débit de perfusion de landiolol peut être réduit de moitié (50%).
La réaction du patient doit être surveillée et si un contrôle suffisant est maintenu pendant au moins 20 minutes, la perfusion de landiolol peut être arrêtée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les données concernant le traitement des patients présentant des troubles de la fonction hépatique sont limitées (voir «Pharmacocinétique»). Une posologie prudente, commençant par une dose plus faible, est recommandée chez les patients quelque soit le degré du trouble de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire (voir «Mise en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Dysfonctionnement cardiaque
Chez les patients présentant une diminution de la fonction ventriculaire gauche (FEVG < 40%, IC < 2,5 l/min/m2, NYHA III-IV), p. ex. après une chirurgie cardiaque, pendant une ischémie ou dans les états septiques, des doses initiales plus faibles de 1 µg/kg/min ont été utilisées, augmentées par paliers jusqu’à 10 µg/kg/min sous contrôle étroit de la pression artérielle. Si nécessaire, des augmentations supplémentaires de la dose peuvent être envisagées sous surveillance hémodynamique étroite si elles sont tolérées par l’état cardiovasculaire du patient.
Patients âgés (≥ 65 ans)
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité du landiolol chez les patients de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites sous «Pharmacocinétique»; il n’est toutefois pas possible d’émettre une recommandation posologique.
Mode d’administration
Rapibloc doit être reconstitué avant d’être administré (instructions sous «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation») et utilisé immédiatement après ouverture (voir «Mises en garde et précuations» et «Remarques particulières/Stabilité après ouverture»).
Rapibloc ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments, excepté ceux listés sous «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Le landiolol doit être administré par voie intraveineuse en utilisant une voie centrale ou une voie périphérique, et ne doit pas être administré en utilisant la même voie intraveineuse déjà utilisée pour d’autres médicaments (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).
Contrairement à d’autres bêta-bloquants, le landiolol n’a pas entraîné de tachycardie par effet rebond en cas d’arrêt brusque après une perfusion continue de 24 heures. Cependant, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite lors de l’arrêt de l’administration de landiolol.