Données précliniques

Toxicité aiguë
La toxicité aiguë du principe actif (LD50) chez la souris est de 883–1141 mg/kg par voie orale et de 333–379 mg/kg par voie intra-péritonéale.
Toxicité chronique
Chez le chien un dosage de 10 mg/kg/jour par voie orale pendant 1 an est bien toléré. Les premiers effets toxiques liés à la substance sont observés lors d’une administration chronique de 90 mg/kg/jour.
Génotoxicité
Les tests n’ont pas montré un effet mutagène de l’étodolac.
Toxicité sur la reproduction
Des dosages d’étodolac de 2–10 mg/kg/jour chez la souris et de 2–14 mg/kg/jour chez le rat et le lapin ne provoquent pas d’effets embryon-toxiques ou tératogènes. La fertilité des rats masculins n’est pas influencée jusqu’à des dosages de 15 mg/kg/jour. La capacité de reproduction des rats femelle était dérangée par l’inhibition de la synthèse des prostaglandines (dystocie, durée d’accouchement prolongée).
Effet ulcérogène
Le rapport entre la dose ulcérogène et la dose thérapeutique (DU50/DT50) est chez le rat 11,5 (facteur de sécurité).