Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères des contraceptifs hormonaux sont déjà décrits sous la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir là-bas).
En dehors des irrégularités des règles, les effets secondaires les plus fréquemment décrits (>2,5%) pendant les études cliniques ont été l'acné, les modifications de l'humeur, les douleurs aux seins, la nausée et la prise de poids.
Les effets indésirables observés lors de l'utilisation de désogestrel 0,075 mg dans le cadre d'études cliniques et/ou de la surveillance post-commercialisation sont énumérés ci-dessous par systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence. Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées:
Très fréquents (≥1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000), inconnus (basé principalement sur les rapports de surveillance spontanée du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée).
Infections et infestations
Occasionnels: Infections vaginales.
Affections du système immunitaire
Inconnus: Réactions d'hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et angio-œdème).
Troubles du métabolisme de la nutrition
Fréquents: Prise de poids.
Affections psychiatriques
Fréquents: Fluctuations de l'humeur, humeur dépressive, diminution de la libido.
Affections du système nerveux
Fréquents: Céphalées.
Affections oculaires
Occasionnels: Problèmes lors du port de lentilles de contact.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées.
Occasionnels: Vomissements.
Affections de la peau et tissu sous-cutané
Fréquents: Acné.
Occasionnels: Alopécie
Rares: Rash, urticaire, érythème noueux.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: Hémorragies irrégulières (40-50%).
Fréquents: Aménorrhée, douleurs mammaires.
Occasionnels: Dysménorrhée, kystes de l'ovaire.
Inconnus: Grossesses ectopiques, sécrétions des glandes mammaires.
Troubles généraux
Occasionnels: Fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.