Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La préparation monodose ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique en cours d'utilisation («in use») a été démontrée pendant 24 heures à 2-30 °C. Pour des raisons microbiologiques, une fois le bouchon du flacon perforé et la seringue doseuse préparée, la solution doit être utilisée immédiatement. En cas de non-utilisation, éliminer le produit après 24 heures. Toute solution restant dans le flacon après le prélèvement doit être jetée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler. Ne pas agiter.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation
Elrexfio est disponible en flacon sous forme de solution prête à l'emploi qui ne nécessite pas d'être diluée avant l'administration. Les flacons d'Elrexfio contiennent une dose unique et sont exempts de conservateurs. Une technique aseptique doit être utilisée pour préparer et administrer Elrexfio.
Elrexfio est une solution liquide limpide à légèrement opalescente, incolore à brun pâle. Elrexfio doit être inspecté visuellement avant l'administration pour vérifier l'absence de particules et de changement de coloration, si la solution et le récipient le permettent. Ne pas utiliser si la solution présente une couleur anormale ou contient des particules.
Elrexfio doit être préparé conformément aux instructions ci-dessous (voir Tableau 9) en fonction de la dose requise. Il est recommandé d'utiliser un flacon monodose de 44 mg/1.1 ml pour la dose de titration 1 ou la dose de titration 2.
Tableau 9 – Instructions pour la préparation d'Elrexfio
Dose requise
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Volume de dose
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12 mg (dose de titration 1)
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0.3 ml
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32 mg (dose de titration 2)
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0.8 ml
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76 mg (dose complète de traitement)
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1.9 ml
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Administration
Elrexfio est exclusivement destiné à être administré par voie sous-cutanée par un professionnel de la santé.
La dose d'Elrexfio requise doit être administrée de préférence dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. En alternative, Elrexfio peut également être injecté dans le tissu sous-cutané de la cuisse. L'injection dans le tissu sous-cutané d'autres parties du corps (p.ex. dans la partie supérieure du bras) n'est pas autorisée.
Élimination
Le flacon et les résidus éventuels après le prélèvement d'une dose unique doivent être jetés. Le médicament non utilisé et/ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences nationales.
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